Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PEEP og FIO2 i ALI og ARDS (HELP)

9. oktober 2018 opdateret af: Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Effekter af PEEP og FiO2 i evalueringen af ​​sværhedsgraden af ​​ALI og ARDS

De nuværende amerikansk-europæiske konsensuskonference (AECC) definitioner for ALI og ARDS er utilstrækkelige til at blive inkluderet i kliniske forsøg på grund af manglen på standardisering til måling af iltningsdefekten. Vi stillede spørgsmålstegn ved, om en tidlig vurdering af iltning på specifikke ventilatorindstillinger ville identificere patienter med etableret ARDS (vedvarende over 24 timer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi designede denne undersøgelse for at afgøre, om standardventilatorindstillinger anvendt den dag, hvor ARDS identificeres (dag 0) eller 24 timer (dag 1) senere: (1) ville have en indvirkning på omklassificeringen af ​​patienter til ALI eller ARDS, og (2 ) ville identificere grupper med forskellige kliniske resultater. Vores hypotese var, at vurderingen af ​​PaO2/FiO2 på standard ventilatorindstillinger 24 timer efter, at patienter oprindeligt opfyldte AECC-definitionen af ​​ARDS, ville identificere patienter med etableret ARDS (vedvarende over 24 timer) fra andre med forskellige grader af lungeskade. Hvis denne hypotese understøttes, ville det tyde på, at patienter med et bedre resultat fortrinsvis kunne have været indgået i en gruppe af tidligere udførte kliniske forsøg, hvilket resulterede i, at en levedygtig terapi er blevet bevist ubrugelig eller ubrugelig terapi vist sig levedygtig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der opfylder American-European Consensus Conference (AECC) ARDS-kriterier, blev kontaktet til indskrivning uanset deres nuværende status eller tidligere sygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • De eneste patienter, der blev udelukket, var dem, hvor der var blevet indsat >24 timer efter indledningsvis at have opfyldt AECC ARDS-kriterierne, før samtykke og resultater af indledende standard ventilatorindstillinger kunne opnås.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Samarbejdspartnere

Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesus Villar, MD, PhD, Instituto Canario de Investigación Biomédica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2007

Først opslået (Skøn)

14. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med standard ventilationsindstillinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner