ヒトパピローマウイルス（HPV）と子宮頸がんのリスク

発がん性の可能性がある 15 の HPV タイプの発がん性は大きく異なります。 ウイルスの持続性と進行に対する個々の HPV 遺伝子型の固有の特性を理解することにより、21 歳以上の女性における発がん性 HPV DNA 検査の臨床的有用性を明らかにしたいと考えています。 具体的には、ウイルスクリアランスと持続性のタイミングと決定要因、および持続性を考慮して、各タイプの発がん性 HPV 遺伝子型に感染した女性の CIN3/がん (CIN3 以上) への進行リスクを理解しようとしています。がんが発生。 関連する自然史データが不足しています。 これらの質問やその他の質問に適切に対処している NCI や他のコホートはありません。

Kaiser Permanente Northern California (KPNC) は、女性の子宮頸がんスクリーニングのための細胞診の補助として、発がん性 HPV (Hybrid Capture 2 [HC2]、Qiagen Corporation、Gaithersburg、MD) に対する FDA 承認のプールされた HPV 遺伝子型 DNA 検査を日常的に使用しています 30 およびすべての年齢でパップスの結果がはっきりしない女性のための即時コルポスコピーのトリアージとして。 当社は KPNC と協力して、HPV 遺伝子型の自然史を調査するための発がん性 HPV 陽性コホート (HPV 持続および進行コホートまたは PaP コホート) を作成しています。 具体的には、次のサブ母集団から約 ​​60,000 のベースライン検体を保存します。1) 約 40,000 の HPV 陽性と、30 歳以上の女性からの 4,000 のベースライン検体の無作為母集団サンプル。 2) 約 5,000 の HPV 陽性または細胞診陽性、および 25 ～ 29 歳の女性からの 2,000 のベースライン検体の無作為母集団サンプル。 3) 約 5,000 の HPV または細胞診陽性、および 21 ～ 24 歳の女性からの 2,000 のベースライン検体の無作為母集団サンプル。 効率的なサンプリング設計を使用して、最小限の実験室分析で高い検出力を達成し、Kaiser 細胞学および組織学データベースへのリンクと KPNC のすべての HC2 陽性女性の積極的な年次フォローアップによって確認された臨床結果に基づいてテスト用に選択された標本を使用します。 私たちは、2007 年から 2008 年に登録された女性を 3 年間「追跡」する予定であり、再来時に収集された残りの標本を銀行に保管します。より長いフォローアップは、治療による広範な検閲によって偏る可能性があります。

非常に低コストの標本の発生、KPNC データベースを使用したコンピューター化されたフォローアップ、および活用された資金により、このコホートは非常に費用対効果が高くなり、5 年間で 1,030,954 ドルの予算が提案されます。 この母集団をスクリーニングして 21 歳以上の約 50,000 人の HPV 陽性女性を特定するための de novo 費用は、KPNC が通常のスクリーニングの一環として無料で実施するもので、約 5,000 万ドルです。 臨床経過観察、細胞診、および組織学的診断には、さらに数百万ドルの費用がかかります。 コラボレーションと前述の協力契約により、がん疫学および遺伝学部門 (DCEG) に費用をかけずに、ジェノタイピングとバリアント テストを取得できます。 主なコストは、職員が検体を保存して処理すること、臨床および質問票データを抽出すること、および検体が保管されている女性に検体の使用をオプトアウトすることを提供することです。