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細胞培養および分析用の組織サンプルの調達

細胞培養および組織分析の確立のための正常な骨、真皮、脾臓、胸腺および脂肪組織の入手

この研究は、骨髄間質細胞が骨欠損の再生のための移植片として使用できるかどうかを決定します。 これらの細胞は、新しい骨を形成し、血液の形成をサポートする能力を持っています。 間質細胞は、真皮(皮膚の下側)、脾臓、胸腺、脂肪などの他の組織でも確認されていますが、これらの細胞が骨髄間質細胞と同様に骨を形成し、血液形成をサポートできるかどうかは不明です。

メリーランド州ベセスダの郊外病院で骨、真皮、脾臓、胸腺、脂肪組織の一部を切除する手術を受ける患者は、この研究の対象となる可能性があります。

この研究では、病理学者による検査のために手術中に切除される組織の小片が研究に使用されます。 標本から間質細胞が収集され、研究室で増殖されます。 さまざまな種類の細胞の遺伝子とタンパク質が比較され、さまざまな組織の間質細胞が骨を形成し、血液の形成をサポートする能力が研究されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 事実上すべてのヒト出生後の組織には、組織の代謝回転と修復を担うある種の幹/前駆細胞集団が含まれていることが現在では明らかです。 我々のこれまでの研究では、ヒトの脾臓(SpSC)と胸腺(TSC)のみに由来する間質細胞とは対照的に、多分化能を持ち、骨、軟骨、骨髄支持間質、脂肪細胞を再生できるヒト骨髄間質細胞(BMSC)のサブセットが同定されている。骨髄支持性間質を形成します。 最近の研究では、ヒト脂肪由来間質細胞 (ASC) は BMSC に似ている可能性があるが、ヒト真皮由来間質細胞 (DSC) にはこれらの特性がまったくないことが示唆されています (また、in vitro および in vivo でのほとんどの実験でネガティブ コントロールとして機能します)。 。 これらの異なる間質細胞集団がどの程度似ているか、または似ていないのかはまだ判明していません。 これらの異なる集団を比較し、間質細​​胞をある細胞型または別の細胞型に分化させる制御因子を解明するには、分子プロファイリングが必要です。

目的: 臨床的に適応のある外科的処置を受けたさまざまな年齢の男性および女性からの外科廃棄物 (赤色骨髄を含む骨、真皮、脾臓、胸腺および脂肪組織) を使用して間質細胞培養を確立し、間質細​​胞の分子プロファイルと分化能力を研究します。さまざまな組織からの細胞集団を分析し、これらの幹/前駆細胞における遺伝子発現とタンパク質合成の制御をさらに特徴付けることができます。

対象者:赤色骨髄、真皮、脾臓、胸腺、脂肪組織を含む骨の除去を伴う臨床的に適応のある手術を受けている患者で、以下のいずれでもない患者:1)代謝性骨疾患の病歴、2)何らかの形態の癌、またはがんの化学療法または放射線治療を受けている、および 3) 骨代謝に影響を与えることが知られている薬剤の投与を受けていない。

設計: 郊外病院で男性と女性に行われる処置からの通常の外科廃棄物 (赤色骨髄を含む骨、真皮、脾臓、胸腺、脂肪) は、栄養培地 (NIDCR によって提供される) に入れられ、確立のために NIDCR に送られます。細胞培養株の。 年齢、性別、組織を切除した部位のみが記録されます。 さまざまな組織からの細胞培養物は、分子プロファイリングによって表現型の特徴と分化特性を決定し、遺伝子発現とタンパク質合成の制御を解明する研究に使用されます。 同様に、郊外病院で得られたサンプルの一部は、新しく開発された抗体と分子プローブのスクリーニングに使用される正常組織の組織切片を作成するために使用されます。 場合によっては、RT-PCR 分析のために組織から RNA が抽出されます。 これらのサンプル (細胞、切片、mRNA) は、現在の NIH プロトコル (97-D-0055、97-D-0145、01-D- 0184)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Suburban Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

赤骨髄、骨膜、真皮、脾臓、胸腺、筋肉および脂肪組織を伴う骨の除去を伴う、臨床的に必要な手術または選択的手術を受けている18歳以上の患者。

すべての患者は、収集された検体および提供される人口統計情報が研究目的のみであることを理解することを示すインフォームドコンセントの文書に署名する必要があります。

除外基準:

代謝性骨疾患の病歴のある患者。

あらゆる種類のがんを患っている、またはあらゆる種類のがんの治療を受けた患者。

骨代謝に影響を与えることが知られている試薬(ビスホスホネート、ステロイド、ビタミンD)で治療を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pamela G Robey, Ph.D.、National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月29日

研究の完了

2012年11月5日

試験登録日

最初に提出

2007年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日

2012年11月5日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999907044
  • 07-D-N044

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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