- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00435877
Закупка образцов тканей для клеточных культур и анализов
Закупка нормальной кости, дермы, селезенки, тимуса и жировой ткани для создания клеточных культур и анализа тканей
Это исследование определит, можно ли использовать стромальные клетки костного мозга в качестве трансплантата для регенерации костных дефектов. Эти клетки обладают способностью формировать новую кость и поддерживать образование крови. Стромальные клетки были идентифицированы в других тканях, таких как дерма (нижняя сторона кожи), селезенка, тимус и жир, но неизвестно, могут ли эти клетки образовывать кости и поддерживать кроветворение, а также стромальные клетки костного мозга.
Пациенты, перенесшие операцию в больнице Suburban в Бетесде, штат Мэриленд, у которой удаляется часть кости, дермы, селезенки, тимуса или жировой ткани, могут иметь право на участие в этом исследовании.
Для этого исследования будет использоваться небольшой кусочек ткани, который удаляется во время операции для осмотра патологоанатомом. Стромальные клетки из образца будут собраны и выращены в лаборатории. Будут сравниваться гены и белки в разных типах клеток, и будет изучаться способность стромальных клеток из разных тканей образовывать кости и поддерживать образование крови.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория: В настоящее время очевидно, что практически каждая постнатальная ткань человека содержит некоторый тип популяции стволовых/прогениторных клеток, ответственных за обновление и восстановление тканей. Наши предыдущие исследования идентифицировали подмножество стромальных клеток костного мозга человека (СКМ), которые являются мультипотентными и способны регенерировать кости, хрящи, миелоподдерживающую строму и адипоциты, тогда как стромальные клетки, полученные только из селезенки человека (SpSC) и тимуса (TSC). образуют миелоподдерживающую строму. Недавние исследования показывают, что стромальные клетки, полученные из жировой ткани человека (ASC), могут быть похожи на СККМ, тогда как стромальные клетки, полученные из дермы человека (DSC), не обладают ни одним из этих свойств (и служат отрицательным контролем для большинства экспериментов in vitro и in vivo). . Насколько сходны или непохожи эти разные популяции стромальных клеток, еще предстоит определить. Молекулярное профилирование необходимо для сравнения этих различных популяций и для выяснения факторов, которые контролируют дифференцировку стромальных клеток в тот или иной тип клеток.
Цели: Хирургические отходы (кость с красным мозгом, дерма, селезенка, тимус и жировая ткань) от мужчин и женщин разного возраста, подвергающихся клинически показанным хирургическим процедурам, будут использоваться для создания культур стромальных клеток для изучения молекулярного профиля и способности к дифференцировке стромальных клеток. клеточных популяций из разных тканей и для дальнейшей характеристики регуляции экспрессии генов и синтеза белка в этих стволовых/прогениторных клетках.
Право на участие: Любой пациент, который подвергается хирургическому вмешательству по клиническим показаниям, которое влечет за собой удаление кости с красным мозгом, дермой, селезенкой, тимусом и жировой тканью, и у которого нет: 1) метаболического заболевания костей в анамнезе, 2) любой формы рака или лечились химиотерапией или облучением от рака и 3) не получали агентов, о которых известно, что они влияют на костный метаболизм.
Дизайн: Обычные хирургические отходы (кость с красным мозгом, дерма, селезенка, тимус и жировая ткань) от процедур, которые проводятся на мужчинах и женщинах в Пригородной больнице, будут помещены в питательную среду (предоставленную NIDCR) и отправлены в NIDCR для установления штаммов культур клеток. Будут записаны только возраст, пол и место, откуда была удалена ткань. Культуры клеток из различных тканей будут использоваться для определения их фенотипического характера и свойств дифференцировки путем молекулярного профилирования, а также для исследований по выяснению регуляции экспрессии генов и синтеза белка. Точно так же часть образцов, полученных в больнице Suburban Hospital, будет использована для создания гистологических срезов нормальных тканей, которые будут использоваться для скрининга недавно разработанных антител и молекулярных зондов. В некоторых случаях РНК будет извлечена из тканей для анализа ОТ-ПЦР. Эти образцы (клетки, срезы, мРНК) также будут служить нормальным контролем для исследований, проводимых на образцах, полученных от пациентов с различными заболеваниями, набранных в NIH в соответствии с текущими протоколами NIH (97-D-0055, 97-D-0145, 01-D- 0184).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Любой пациент старше 18 лет, подвергающийся клинически показанной или плановой операции, которая влечет за собой удаление кости с красным костным мозгом, надкостницей, дермой, селезенкой, вилочковой железой, мышечной и жировой тканью.
Все пациенты должны подписать документ об информированном согласии, подтверждающий их понимание того, что собранные образцы и предоставленная демографическая информация предназначены только для исследовательских целей.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Любой пациент с метаболическим заболеванием костей в анамнезе.
Любой пациент, страдающий раком любого типа или лечившийся от рака любого типа.
Любой пациент, который лечился реагентом, влияющим на костный метаболизм (бисфосфонаты, стероиды, витамин D)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pamela G Robey, Ph.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bianco P, Riminucci M, Kuznetsov S, Robey PG. Multipotential cells in the bone marrow stroma: regulation in the context of organ physiology. Crit Rev Eukaryot Gene Expr. 1999;9(2):159-73. doi: 10.1615/critreveukargeneexpr.v9.i2.30.
- Friedenstein AJ, Chailakhyan RK, Latsinik NV, Panasyuk AF, Keiliss-Borok IV. Stromal cells responsible for transferring the microenvironment of the hemopoietic tissues. Cloning in vitro and retransplantation in vivo. Transplantation. 1974 Apr;17(4):331-40. doi: 10.1097/00007890-197404000-00001. No abstract available.
- Gronthos S, Franklin DM, Leddy HA, Robey PG, Storms RW, Gimble JM. Surface protein characterization of human adipose tissue-derived stromal cells. J Cell Physiol. 2001 Oct;189(1):54-63. doi: 10.1002/jcp.1138.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999907044
- 07-D-N044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .