- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00435877
Aankoop van weefselmonsters voor celculturen en analyses
Aanschaf van normaal bot-, dermis-, milt-, thymus- en vetweefsel voor het opzetten van celculturen en weefselanalyses
Deze studie zal bepalen of stromacellen van het beenmerg kunnen worden gebruikt als transplantaat voor de regeneratie van botdefecten. Deze cellen hebben het vermogen om nieuw bot te vormen en de vorming van bloed te ondersteunen. Stromale cellen zijn geïdentificeerd in andere weefsels, zoals de dermis (onderkant van de huid), milt, thymus en vet, maar het is niet bekend of deze cellen bot kunnen maken en bloedvorming kunnen ondersteunen, evenals stromale cellen in het beenmerg.
Patiënten die een operatie ondergaan in het Suburban Hospital in Bethesda, Maryland, waarbij een deel van het bot, dermis, milt, thymus of vetweefsel wordt verwijderd, kunnen in aanmerking komen voor deze studie.
Voor dit onderzoek wordt een klein stukje weefsel dat tijdens de operatie wordt verwijderd voor onderzoek door een patholoog gebruikt voor onderzoek. Stromale cellen van het monster worden verzameld en gekweekt in het laboratorium. De genen en eiwitten in de verschillende celtypen zullen worden vergeleken, en het vermogen van stromacellen uit de verschillende weefsels om bot te maken en de vorming van bloed te ondersteunen, zal worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het is nu duidelijk dat vrijwel elk menselijk postnataal weefsel een soort stam-/voorlopercelpopulatie bevat die verantwoordelijk is voor weefselvernieuwing en -herstel. Onze eerdere studies hebben een subset van menselijke stromale cellen van het beenmerg (BMSC's) geïdentificeerd die multi-potent zijn en in staat zijn om bot, kraakbeen, myeloondersteunend stroma en adipocyten te regenereren, terwijl stromacellen alleen zijn afgeleid van menselijke milt (SpSC's) en thymus (TSC's). vormen myeloondersteunend stroma. Recente studies suggereren dat van menselijke vetweefsel afgeleide stromacellen (ASC's) vergelijkbaar kunnen zijn met BMSC's, terwijl stromacellen die zijn afgeleid van menselijke dermis (DSC's) geen van deze eigenschappen hebben (en dienen als een negatieve controle voor de meeste experimenten in vitro en in vivo) . Hoe vergelijkbaar of ongelijk deze verschillende stromale celpopulaties zijn, moet nog worden bepaald. Moleculaire profilering is nodig om deze verschillende populaties te vergelijken en om de factoren op te helderen die de differentiatie van stromale cellen in het ene of het andere celtype regelen.
Doelstellingen: Chirurgisch afval (bot met rood merg, dermis, milt, thymus en vetweefsel) van mannen en vrouwen van verschillende leeftijden die klinisch geïndiceerde chirurgische ingrepen ondergaan, zal worden gebruikt om stromale celculturen op te zetten om het moleculaire profiel en differentiatievermogen van de stromale cel te bestuderen. celpopulaties uit verschillende weefsels en om de regulatie van genexpressie en eiwitsynthese in deze stam-/progenitorcellen verder te karakteriseren.
Geschiktheid: elke patiënt die een klinisch geïndiceerde operatie ondergaat waarbij bot met rode merg, dermis, milt, thymus en vetweefsel wordt verwijderd, en die niet: 1) een voorgeschiedenis heeft van metabole botziekte, 2) enige vorm van kanker of zijn behandeld met chemotherapie of bestraling voor kanker, en 3) geen middelen hebben gekregen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden.
Ontwerp: Normaal chirurgisch afval (bot met rood beenmerg, dermis, milt, thymus en vetweefsel) van procedures die worden uitgevoerd bij mannen en vrouwen in het Suburban Hospital wordt in een voedingsbodem geplaatst (geleverd door NIDCR) en naar het NIDCR gestuurd voor de inrichting van celcultuurstammen. Alleen de leeftijd, het geslacht en de plaats waar het weefsel is verwijderd, worden geregistreerd. De celculturen van de verschillende weefsels zullen worden gebruikt om hun fenotypische karakter en differentiatie-eigenschappen te bepalen door middel van moleculaire profilering, en voor studies om de regulatie van genexpressie en eiwitsynthese op te helderen. Evenzo zal een deel van de monsters die in het Suburban Hospital zijn verkregen, worden gebruikt om histologische secties van de normale weefsels te genereren die zullen worden gebruikt om nieuw ontwikkelde antilichamen en moleculaire sondes te screenen. In sommige gevallen wordt RNA uit de weefsels gehaald voor RT-PCR-analyse. Deze monsters (cellen, secties, mRNA) zullen ook dienen als normale controles voor onderzoeken die worden uitgevoerd op monsters die zijn verkregen van patiënten met verschillende ziekten die bij NIH zijn gerekruteerd onder de huidige NIH-protocollen (97-D-0055, 97-D-0145, 01-D- 0184).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
- Suburban Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Elke patiënt ouder dan 18 jaar die een klinisch geïndiceerde of electieve operatie ondergaat waarbij bot met rood beenmerg, periosteum, dermis, milt, thymus, spier- en vetweefsel wordt verwijderd.
Alle patiënten moeten een document van geïnformeerde toestemming ondertekenen waarin ze aangeven dat ze begrijpen dat de verzamelde specimens en de verstrekte demografische informatie alleen voor onderzoeksdoeleinden zijn.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Elke patiënt met een voorgeschiedenis van metabole botziekte.
Elke patiënt die kanker heeft van welk type dan ook, of die is behandeld voor kanker van welk type dan ook.
Elke patiënt die is behandeld met een reagens waarvan bekend is dat het het botmetabolisme beïnvloedt (bisfosfonaten, steroïden, vitamine D)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela G Robey, Ph.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bianco P, Riminucci M, Kuznetsov S, Robey PG. Multipotential cells in the bone marrow stroma: regulation in the context of organ physiology. Crit Rev Eukaryot Gene Expr. 1999;9(2):159-73. doi: 10.1615/critreveukargeneexpr.v9.i2.30.
- Friedenstein AJ, Chailakhyan RK, Latsinik NV, Panasyuk AF, Keiliss-Borok IV. Stromal cells responsible for transferring the microenvironment of the hemopoietic tissues. Cloning in vitro and retransplantation in vivo. Transplantation. 1974 Apr;17(4):331-40. doi: 10.1097/00007890-197404000-00001. No abstract available.
- Gronthos S, Franklin DM, Leddy HA, Robey PG, Storms RW, Gimble JM. Surface protein characterization of human adipose tissue-derived stromal cells. J Cell Physiol. 2001 Oct;189(1):54-63. doi: 10.1002/jcp.1138.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 999907044
- 07-D-N044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .