Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innkjøp av vevsprøver for cellekulturer og analyser

Anskaffelse av normalt bein, dermis, milt, thymus og fettvev for etablering av cellekulturer og vevsanalyser

Denne studien vil avgjøre om benmargsstromaceller kan brukes som et transplantat for regenerering av beindefekter. Disse cellene har evnen til å danne nytt bein og støtte dannelsen av blod. Stromalceller har blitt identifisert i andre vev, slik som dermis (undersiden av huden), milt, thymus og fett, men det er ikke kjent om disse cellene kan lage bein og støtte bloddannelse samt benmargsstromalceller.

Pasienter som gjennomgår kirurgi ved Suburban Hospital i Bethesda, Maryland, hvor noe av bein, dermis, milt, thymus eller fettvev er fjernet, kan være kvalifisert for denne studien.

For denne studien vil en liten del av vevet som fjernes under operasjonen for undersøkelse av en patolog bli brukt til forskning. Stromalceller fra prøven vil bli samlet og dyrket i laboratoriet. Genene og proteinene i de ulike celletypene vil bli sammenlignet, og stromacellenes evne fra de ulike vevene til å lage bein og støtte dannelsen av blod vil bli studert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det er nå tydelig at praktisk talt hvert menneskelig postnatalt vev inneholder en eller annen type stam-/progenitorcellepopulasjon som er ansvarlig for vevsomsetning og reparasjon. Våre tidligere studier har identifisert en undergruppe av humane benmargsstromale celler (BMSCs) som er multi-potente og i stand til å regenerere bein, brusk, myelostøttende stroma og adipocytter, mens stromaceller avledet fra human milt (SpSCs) og thymus (TSCs) bare danner myelostøttende stroma. Nyere studier tyder på at humane fettavledede stromaceller (ASCs) kan ligne BMSCs, mens stromaceller avledet fra human dermis (DSCs) har ingen av disse egenskapene (og fungerer som en negativ kontroll for de fleste eksperimenter in vitro og in vivo) . Hvor like eller forskjellige disse forskjellige stromalcellepopulasjonene er, er ennå ikke bestemt. Molekylær profilering er nødvendig for å sammenligne disse forskjellige populasjonene og for å belyse faktorene som kontrollerer differensiering av stromale celler til en eller annen celletype.

Mål: Kirurgisk avfall (bein med rød marg, dermis, milt, thymus og fettvev) fra menn og kvinner i varierende alder som gjennomgår klinisk indiserte kirurgiske prosedyrer, vil bli brukt til å etablere stromale cellekulturer for å studere den molekylære profilen og differensieringskapasiteten til stromalen. cellepopulasjoner fra forskjellige vev og for å karakterisere reguleringen av genuttrykk og proteinsyntese i disse stam-/stamfadercellene.

Kvalifisering: Enhver pasient som gjennomgår klinisk indisert kirurgi som innebærer fjerning av bein med rød marg, dermis, milt, thymus og fettvev, og som ikke har: 1) en historie med metabolsk bensykdom, 2) noen form for kreft eller har blitt behandlet med kjemoterapi eller bestråling for kreft, og 3) ikke har mottatt midler som er kjent for å påvirke beinmetabolismen.

Utforming: Normalt operasjonsavfall (bein med rød marg, dermis, milt, thymus og fett) fra prosedyrer som utføres på menn og kvinner ved Suburban Hospital vil bli lagt i næringsmedium (levert av NIDCR) og sendt til NIDCR for etablering av cellekulturstammer. Bare alder, kjønn og sted som vevet ble fjernet fra vil bli registrert. Cellekulturene fra de forskjellige vevene vil bli brukt til å bestemme deres fenotypiske karakter og differensieringsegenskaper ved molekylær profilering, og til studier for å belyse reguleringen av genuttrykk og proteinsyntese. På samme måte vil en del av prøvene innhentet ved Suburban Hospital bli brukt til å generere histologiske seksjoner av det normale vevet som vil bli brukt til å screene nyutviklede antistoffer og molekylære prober. I noen tilfeller vil RNA ekstraheres fra vevene for RT-PCR-analyse. Disse prøvene (celler, seksjoner, mRNA) vil også tjene som normale kontroller for studier utført på prøver hentet fra pasienter med ulike sykdommer rekruttert til NIH under gjeldende NIH-protokoller (97-D-0055, 97-D-0145, 01-D- 0184).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Suburban Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Enhver pasient over 18 år som gjennomgår en klinisk indisert eller elektiv operasjon som innebærer fjerning av bein med rød marg, periosteum, dermis, milt, thymus, muskel- og fettvev.

Alle pasienter må signere et dokument med informert samtykke som indikerer at de forstår at prøvene som samles inn og demografisk informasjon som er gitt kun er for forskningsformål.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Enhver pasient som har en historie med metabolsk bensykdom.

Enhver pasient som har kreft av enhver type, eller har blitt behandlet for kreft av enhver type.

Enhver pasient som har blitt behandlet med et reagens som er kjent for å påvirke benmetabolismen (bisfosfonater, steroider, vitamin D)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela G Robey, Ph.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

29. januar 2007

Studiet fullført

5. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2019

Sist bekreftet

5. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999907044
  • 07-D-N044

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere