機能性ディスペプシア - 胃酸を抑える治療の効果と情報。

目的

機能性ディスペプシアは、成人人口の約 25% が罹患している一般的な疾患です。 機能性ディスペプシアは、Rome II 基準に従って症状から定義されます。 通常の上部内視鏡検査も必要です。これらの患者の多くは、特定の運動障害を抱えています。 より正確な診断は、より効果的な治療を意味します。

この研究では、患者はより具体的な診断を行うためにいくつかの検査を受けます。 これらには、24 時間の pH モニタリング、食道内圧検査、飲料検査、シンチグラフィーなどが含まれます。

酸を減らす治療（プロトンポンプ阻害剤）がさまざまな運動障害のタイプに及ぼす影響や、医療情報の影響を研究し、アドバイスします。

PPIを摂取した際の血清中の総IgEおよび食物アレルゲンに対するさまざまな特異的抗体の濃度を観察します。 ここでの結果は、患者が以前に PPI を使用したかどうかによって異なります。

忍耐

患者は一般開業医や病院の医師からの紹介によって参加します。 上部内視鏡検査が行われます。 この調査が正常であれば、患者は研究に参加することが考慮されます。

含める基準は次のとおりです

• 年齢 20～60歳
• Rome II の基準を満たしている
• ヘリコバクター検査陰性（ウレアーゼ検査）
• インフォームドコンセント

除外基準は、

• 糖尿病
• 消化器手術歴のある方
• 過去 30 日間のプロトンポンプ阻害剤/H2 ブロッカーによる治療
• 妊娠・授乳中
• NSAID の現在の使用
• 重篤な精神疾患
• 重度の卵アレルギー

研究デザイン

研究の開始: 過去 3 日以内の症状に基づく症状スコア。 ランツォ メルト 1 日あたり 30 mg を朝の用量として与えます。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ A には、受けた検査と治療に基づいて徹底的な情報が与えられます。 グループBは治療のみを受ける。

2 週間後の電話ごとの症状スコア。 4週間後、新たな症状スコア。 少なくとも 25% の減少が治療反応と定義されます。 これらの患者は3か月間治療を続けます。 現在では、すべての患者が詳細な情報を受け取ることができます。

反応がなかった人は治療を終了し、医療情報の提供を受け、今後 3 か月間経過するようアドバイスを受けます。

8 週間後の電話ごとの症状スコア。 12 週間後の電話ごとの症状スコア。 16週間後、研究は終了します。 症状スコアが取得されます。

4 週間後と 16 週間後、患者は自分の治療を 5 つのカテゴリーで評価します: 非常に満足、満足、それほど満足していない、変化なし、悪化。

症状スコア

7 つの症状は、先週に基づいて 1 ～ 7 ポイントでスコア付けされます。 症状は、吐き戻し、吐き気、早期の満腹感、げっぷ、食事に関連する痛み、食事に関連しない痛み、食後の膨満感です。

1. 症状なし
2. 軽微な症状（通常通り無視）
3. 軽い症状（無視しやすい）
4. 中等度の症状（耐えやすい）
5. かなり顕著な症状（耐えるのが容易ではない）
6. 顕著な症状（日常生活に影響を与える）
7. 症状が重い（日常生活ができない）

24時間pH監視

Synectics社のDigitrapper IIIを使用しています。 プローブは経鼻的に胃内腔に設置され、そこで pH 値が記録されます。 その後、プローブを下部食道括約筋 (LES) の上縁の 5 cm 上に配置します。 24 時間後に登録が完了し、Medtronic Functional Diagnostics AS の Polygram 98 を使用して分析されます。

総逆流指数、食事に伴う逆流、食後逆流、夜間の逆流、および長期の逆流エピソードが登録されます。 病的逆流指数は、逆流が 5 % を超える場合に病的であると定義されます。

酸除去時間 (ACT) も推定されます。 これは、総還流時間を還流回数で割ることによって求められます。 正常上限は 0.85 分/還流に設定されています。

食道内圧検査

灌流圧力測定を使用します。 カテーテルには 5 cm 間隔で 5 つのレベルにセンサーが付いています。 LES は最初に局所的に特定され、長さと静止圧力が登録されます。 嚥下による正常な弛緩をテストします。 次に、運動性 (蠕動運動と圧力波の振幅/持続時間) をテストします。

シンチグラフィー

私たちは、オムレツ 2 個、パン 1 枚、コップ 1 杯の水からなる標準的な食事を与えます。 放射性テクネシウムがオムレツに注入され、食事は10分で食べられます。 写真の取り込みは、食事完了後の最初の 1 時間にプロトコールに従って撮影されます。 胃が空になるまでの時間を推定します。

飲水テスト 患者は水を止めなければならないと感じるまで 150 ml/分を飲みます。 症状は、停止したときと、その後 15 分、30 分後に記録されます。 これは、調節能力と内臓感覚を判断するためのテストです。

血液検査 ヘモグロビン、沈降速度、CRP、白血球、血小板、ビリルビン、ALP、ALAT、g-GT、アルブミン、アミラーゼを測定し、器質的疾患を除外します。 これは研究計画における変数を表すものではありません。