Dispepsia funzionale - Effetto del trattamento e delle informazioni di riduzione dell'acido.

Scopo

La dispepsia funzionale è un disturbo comune che colpisce circa il 25% della popolazione adulta. La dispepsia funzionale è definita dai sintomi secondo i criteri di Roma II. È anche giustificata una normale endoscopia superiore. Molti di questi pazienti hanno specifici disturbi della motilità. Una diagnosi più accurata potrebbe significare un trattamento più efficace.

In questo studio i pazienti fanno diversi test per fare una diagnosi più specifica. Questi includono: monitoraggio del pH 24 ore su 24, manometria dell'esofago, test del bere e scintigrafia.

Studieremo l'effetto del trattamento di riduzione dell'acido (inibitori della pompa protonica) sui diversi tipi di dismotilità e anche l'effetto di informazioni e consigli medici.

Osserveremo le concentrazioni di IgE totali e vari anticorpi specifici contro gli allergeni alimentari nel siero durante l'assunzione di PPI. I risultati qui possono variare a seconda che il paziente abbia utilizzato o meno PPI in qualsiasi momento.

Pazienti

I pazienti vengono inseriti tramite segnalazioni di medici generici e medici ospedalieri. Viene eseguita un'endoscopia superiore. Se questa indagine è normale, il paziente viene considerato per l'inclusione nello studio.

I criteri per l'inclusione sono

• Età 20 - 60 anni
• Criteri di Roma II soddisfatti
• Test Helicobacter negativo (test dell'ureasi)
• Consenso informato

Criteri di esclusione sono

• Diabete
• Precedente chirurgia gastrointestinale
• Trattamento con inibitori della pompa protonica/antagonisti H2 negli ultimi 30 giorni
• Gravidanza / allattamento
• Uso attuale dei FANS
• Malattia psichiatrica grave
• Grave allergia all'uovo

Progettazione dello studio

Inizio dello studio: punteggio dei sintomi basato sui sintomi negli ultimi tre giorni. Lanzo melt 30 mg al giorno viene somministrato come dose mattutina. I pazienti sono randomizzati in due gruppi. Il gruppo A riceve informazioni approfondite sulla base dei test effettuati e delle cure mediche. Il gruppo B riceve solo cure mediche.

Dopo due settimane punteggio dei sintomi per telefono. Dopo quattro settimane un nuovo punteggio dei sintomi. Una riduzione di almeno il 25% è definita come risposta al trattamento. Questi pazienti continuano il loro trattamento medico per tre mesi. Ora tutti i pazienti ricevono informazioni approfondite.

I non rispondenti terminano il loro trattamento medico e vengono seguiti con informazioni mediche e consigli per i successivi tre mesi.

Dopo otto settimane punteggio dei sintomi per telefono. Dopo 12 settimane punteggio dei sintomi per telefono. Dopo 16 settimane lo studio è terminato. Viene preso il punteggio dei sintomi.

Dopo 4 e 16 settimane il paziente valuta il proprio trattamento in cinque categorie: molto soddisfatto, soddisfatto, meno soddisfatto, nessun cambiamento, peggio.

Punteggio dei sintomi

Sette sintomi vengono valutati da 1 a 7 punti in base all'ultima settimana. I sintomi sono: rigurgito, nausea, sazietà precoce, eruttazione, dolore riferito ai pasti, dolore non riferito ai pasti, pienezza postprandiale.

1. Nessun sintomo
2. Sintomi insignificanti (come al solito ignorati)
3. Sintomi leggeri (facili da ignorare)
4. Sintomi moderati (facili da tollerare)
5. Sintomi abbastanza marcati (non facili da tollerare)
6. Sintomi marcati (influenzano le attività quotidiane)
7. Sintomi sostanziali (non è possibile svolgere le attività quotidiane)

Monitoraggio del pH 24 ore su 24

Viene utilizzato Digitrapper III di Synectics. Una sonda viene installata transnasale nel lume gastrico dove viene registrato un valore di pH. Successivamente la sonda viene posizionata cinque cm sopra il bordo superiore dello sfintere esofageo inferiore (LES). Dopo 24 ore la registrazione viene completata e analizzata con l'uso di Polygram 98 di Medtronic Functional Diagnostics AS.

Vengono registrati l'indice di reflusso totale, il reflusso ai pasti, il reflusso postprandiale, il reflusso notturno e gli episodi di reflusso lungo. L'indice di reflusso patologico è definito patologico se il reflusso è superiore al 5%.

Viene stimato anche il tempo di eliminazione dell'acido (ACT). Si trova dividendo il tempo totale di reflusso per il numero di reflussi. Il limite normale superiore è fissato a 0,85 minuti/reflusso.

Esofagomanometria

Usiamo la manometria di perfusione. Il catetere ha sensori in cinque livelli a distanza di cinque cm. Il LES viene prima localizzato e vengono registrate la lunghezza e la pressione a riposo. Testiamo per il normale rilassamento con la deglutizione. Quindi testiamo la motilità (peristalsi e ampiezza/durata delle onde pressorie).

Scintigrafia

Diamo un pasto standard composto da due omelette, una fetta di pane e un bicchiere d'acqua. Il Tecnesio radioattivo viene iniettato nella frittata e il pasto viene consumato in dieci minuti. Le riprese delle immagini vengono scattate secondo il protocollo la prima ora dopo il completamento del pasto. Il tempo di svuotamento gastrico è stimato.

Test del bere I pazienti bevono acqua 150 ml/min fino a quando sentono di dover smettere. I sintomi vengono registrati quando si fermano e 15 e 30 minuti dopo. Questo è un test per determinare l'accomodazione e la sensibilità viscerale.

Esami del sangue Emoglobina, velocità di sedimentazione, PCR, leucociti, trombociti, bilirubina, ALP, ALAT, g-GT, albumina e amilasi vengono presi per escludere malattie organiche. Non rappresenta una variabile nel disegno dello studio.