Functionele dyspepsie - Effect van zuurverlagende behandeling en informatie.

Doel

Functionele dyspepsie is een veel voorkomende aandoening die ongeveer 25% van de volwassen bevolking treft. Functionele dyspepsie wordt gedefinieerd op basis van symptomen volgens de Rome II-criteria. Een normale bovenste endoscopie is ook gerechtvaardigd. Veel van deze patiënten hebben specifieke motiliteitsstoornissen. Een nauwkeurigere diagnose kan een effectievere behandeling betekenen.

In deze studie doen de patiënten verschillende tests om een ​​meer specifieke diagnose te stellen. Deze omvatten: 24-uurs pH-monitoring, slokdarmmanometrie, dranktest en scintigrafie.

We bestuderen het effect van zuurreducerende behandelingen (protonpompremmers) op de verschillende soorten dysmotiliteit en ook het effect van medische voorlichting en advies.

We zullen concentraties van totaal IgE en verschillende specifieke antilichamen tegen voedselallergenen in serum waarnemen bij het nemen van PPI. De resultaten hier kunnen variëren, afhankelijk van of de patiënt eerder PPI heeft gebruikt of niet.

Patiënten

De patiënten worden geïncludeerd via verwijzingen van huisartsen en ziekenhuisartsen. Er wordt een bovenste endoscopie uitgevoerd. Als dit onderzoek normaal is, komt de patiënt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Criteria voor opname zijn

• Leeftijd 20 - 60 jaar
• Rome II-criteria vervuld
• Helicobacter-test negatief (urease-test)
• Geïnformeerde toestemming

Criteria voor uitsluiting zijn

• suikerziekte
• Voorafgaande gastro-intestinale chirurgie
• Behandeling met protonpompremmers / H2-blokkers de laatste 30 dagen
• Zwangerschap / borstvoeding
• Huidig ​​​​gebruik van NSAID's
• Ernstige psychiatrische aandoening
• Ernstige ei-allergie

Studie ontwerp

Start van het onderzoek: symptoomscore op basis van symptomen in de afgelopen drie dagen. Lanzo smelt 30 mg per dag wordt gegeven als ochtenddosis. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. Groep A krijgt gedegen voorlichting op basis van de afgenomen testen plus medische behandeling. Groep B krijgt alleen medische behandeling.

Na twee weken klachtenscore per telefoon. Na vier weken een nieuwe symptoomscore. Een vermindering met minstens 25% wordt gedefinieerd als behandelingsrespons. Deze patiënten zetten hun medische behandeling gedurende drie maanden voort. Nu krijgen alle patiënten gedegen informatie.

Non-responders beëindigen hun medische behandeling en worden de komende drie maanden gevolgd met medische informatie en advies.

Na acht weken klachtenscore per telefoon. Na 12 weken klachtenscore per telefoon. Na 16 weken wordt de studie beëindigd. Er wordt een symptoomscore genomen.

Na 4 en 16 weken evalueert de patiënt zijn behandeling in vijf categorieën: zeer tevreden, tevreden, minder tevreden, geen verandering, slechter.

Symptoomscore

Zeven symptomen worden gescoord van 1-7 punten op basis van de afgelopen week. De symptomen zijn: oprispingen, misselijkheid, vroege verzadiging, oprispingen, pijn die wordt veroorzaakt door maaltijden, pijn die niet wordt veroorzaakt door maaltijden, postprandiale volheid.

1. Geen symptomen
2. Onbelangrijke symptomen (zoals gewoonlijk genegeerd)
3. Lichte symptomen (gemakkelijk te negeren)
4. Matige symptomen (gemakkelijk te verdragen)
5. Vrij duidelijke symptomen (niet gemakkelijk te verdragen)
6. Duidelijke symptomen (beïnvloedt dagelijkse activiteiten)
7. Substantiële symptomen (kan geen dagelijkse activiteiten doen)

24-uurs pH-bewaking

Digitrapper III van Synectics wordt gebruikt. Een sonde wordt transnasaal in het maaglumen geplaatst waar een pH-waarde wordt geregistreerd. Daarna wordt de sonde vijf cm over de bovenrand van de onderste slokdarmsfincter (LES) geplaatst. Na 24 uur is de registratie voltooid en geanalyseerd met behulp van Polygram 98 van Medtronic Functional Diagnostics AS.

Totale refluxindex, reflux bij maaltijden, postprandiale reflux, nachtelijke reflux en lange refluxepisodes worden geregistreerd. Pathologische refluxindex wordt als pathologisch gedefinieerd als de reflux hoger is dan 5%.

Acid Clearence Time (ACT) wordt ook geschat. Het wordt gevonden door de totale refluxtijd te delen door het aantal refluxen. De bovengrens van normaal is ingesteld op 0,85 minuten/reflux.

Slokdarmmanometrie

We gebruiken perfusiemanometrie. De katheter heeft sensoren op vijf niveaus met een onderlinge afstand van vijf centimeter. LES wordt eerst gelokaliseerd en lengte en rustdruk worden geregistreerd. We testen op normale ontspanning met slikken. Vervolgens testen we de motiliteit (peristaltiek en amplitude/duur van drukgolven).

Scintigrafie

We geven een standaardmaaltijd bestaande uit twee omeletten, een boterham en een glas water. Radioactief Technesium wordt in de omelet gespoten en in tien minuten is de maaltijd op. Het eerste uur na voltooiing van de maaltijd worden volgens het protocol foto's gemaakt. De maagledigingstijd wordt geschat.

Drinktest De patiënten drinken 150 ml/min water tot ze voelen dat ze moeten stoppen. Symptomen worden geregistreerd wanneer ze stoppen en 15 en 30 minuten daarna. Dit is een test om accommodatie en viscerale gevoeligheid te bepalen.

Bloedonderzoek Hemoglobine, bezinkingssnelheid, CRP, leukocyten, trombocyten, bilirubine, ALP, ALAT, g-GT, albumine en amylase worden genomen om organische ziekte uit te sluiten. Het vertegenwoordigt geen variabele in het onderzoeksontwerp.