Dispepsia Funcional - Efecto del Tratamiento Reductor de Ácido e Información.

Objetivo

La dispepsia funcional es un trastorno frecuente que afecta aproximadamente al 25 % de la población adulta. La dispepsia funcional se define a partir de los síntomas según los criterios de Roma II. También se justifica una endoscopia superior normal. Muchos de estos pacientes tienen trastornos específicos de la motilidad. Un diagnóstico más preciso podría significar un tratamiento más efectivo.

En este estudio los pacientes se someten a varias pruebas con el fin de hacer un diagnóstico más específico. Estos incluyen: monitoreo de pH de 24 horas, manometría de esófago, prueba de bebida y gammagrafía.

Estudiaremos el efecto del tratamiento reductor de ácido (inhibidores de la bomba de protones) en los diferentes tipos de dismotilidad y también el efecto de la información y el asesoramiento médico.

Observaremos concentraciones de IgE total y varios anticuerpos específicos contra alérgenos alimentarios en suero cuando tomemos IBP. Los resultados aquí pueden variar dependiendo de si el paciente ha usado PPI en algún momento antes o no.

Pacientes

Los pacientes se incluyen por derivación de médicos generales y médicos hospitalarios. Se realiza una endoscopia superior. Si esta investigación es normal, se considera al paciente para su inclusión en el estudio.

Los criterios para la inclusión son

• Edad 20 - 60 años
• Criterios de Roma II cumplidos
• Prueba de Helicobacter negativa (prueba de ureasa)
• Consentimiento informado

Los criterios de exclusión son

• Diabetes
• Cirugía gastrointestinal previa
• Tratamiento con inhibidores de la bomba de protones/bloqueadores H2 los últimos 30 días
• Embarazo / lactancia
• Uso actual de AINE
• Enfermedad psiquiátrica grave
• Alergia grave al huevo

Diseño del estudio

Comienzo del estudio: puntuación de los síntomas basada en los síntomas de los últimos tres días. Lanzo melt 30 mg diarios se administra como dosis matutina. Los pacientes se aleatorizan en dos grupos. Al grupo A se le informa detalladamente en base a las pruebas realizadas más el tratamiento médico. El grupo B recibe tratamiento médico únicamente.

Después de dos semanas, puntuación de síntomas por teléfono. Después de cuatro semanas, una nueva puntuación de síntomas. Una reducción de al menos un 25 % se define como respuesta al tratamiento. Estos pacientes continúan su tratamiento médico durante tres meses. Ahora todos los pacientes reciben información completa.

Los que no responden finalizan su tratamiento médico y se les da seguimiento con información médica y asesoramiento durante los próximos tres meses.

Después de ocho semanas, puntuación de síntomas por teléfono. Después de 12 semanas, puntuación de síntomas por teléfono. Después de 16 semanas se finaliza el estudio. Se toma la puntuación de los síntomas.

A las 4 y 16 semanas el paciente evalúa su tratamiento en cinco categorías: Muy satisfecho, satisfecho, menos satisfecho, sin cambios, peor.

Puntuación de síntomas

Siete síntomas se puntúan de 1 a 7 puntos según la última semana. Los síntomas son: regurgitación, náuseas, saciedad temprana, eructos, dolor referido a las comidas, dolor no referido a las comidas, plenitud posprandial.

1. Sin síntomas
2. Síntomas insignificantes (como de costumbre ignorados)
3. Síntomas leves (fáciles de ignorar)
4. Síntomas moderados (fáciles de tolerar)
5. Síntomas bastante marcados (no fáciles de tolerar)
6. Síntomas marcados (afecta las actividades diarias)
7. Síntomas sustanciales (no puede hacer las actividades diarias)

Monitoreo de pH las 24 horas

Se utiliza Digitrapper III de Synectics. Se instala una sonda por vía transnasal a la luz gástrica donde se registra un valor de pH. Posteriormente se coloca la sonda cinco cm sobre el borde superior del esfínter esofágico inferior (EEI). Después de 24 horas, el registro se completa y analiza con el uso de Polygram 98 de Medtronic Functional Diagnostics AS.

Se registra el índice de reflujo total, el reflujo con las comidas, el reflujo posprandial, el reflujo nocturno y los episodios de reflujo prolongados. El índice de reflujo patológico se define como patológico si el reflujo es superior al 5 %.

También se estima el tiempo de eliminación de ácido (ACT). Se encuentra dividiendo el tiempo total de reflujo por el número de reflujos. El límite normal superior se establece en 0,85 minutos/reflujo.

Esofagomanometría

Utilizamos manometría de perfusión. El catéter tiene sensores en cinco niveles separados cinco cm. Primero se localiza el LES y se registran la longitud y la presión de reposo. Probamos la relajación normal con la deglución. Luego probamos la motilidad (peristaltismo y amplitud/duración de las ondas de presión).

Gammagrafía

Damos una comida estándar compuesta por dos tortillas, una rebanada de pan y un vaso de agua. Se inyecta tecnesio radiactivo en la tortilla y la comida se come en diez minutos. Las captaciones de imágenes se toman de acuerdo con el protocolo la primera hora después de la finalización de la comida. Se estima el tiempo de vaciado gástrico.

Prueba de bebida Los pacientes beben agua 150 ml/min hasta que sienten que deben parar. Los síntomas se registran cuando cesan y 15 y 30 minutos después. Es una prueba para determinar la acomodación y la sensibilidad visceral.

Análisis de sangre Se toman hemoglobina, tasa de sedimentación, PCR, leucocitos, trombocitos, bilirrubina, ALP, ALAT, g-GT, albúmina y amilasa para excluir enfermedad orgánica. No representa una variable en el diseño del estudio.