Funksjonell dyspepsi - Effekt av syrereduserende behandling og informasjon.

Hensikt

Funksjonell dyspepsi er en vanlig lidelse som rammer omtrent 25 % av den voksne befolkningen. Funksjonell dyspepsi er definert fra symptomer i henhold til Roma II-kriteriene. En normal øvre endoskopi er også berettiget. Mange av disse pasientene har spesifikke motilitetsforstyrrelser. En mer nøyaktig diagnose kan bety en mer effektiv behandling.

I denne studien tar pasientene flere tester for å stille en mer spesifikk diagnose. Disse inkluderer: 24 timers pH-overvåking, øsofagusmanometri, drikketest og scintigrafi.

Vi vil studere effekten av syreduserende behandling (protonpumpehemmere) på de forskjellige dysmotilitetstypene og også effekten av medisinsk informasjon og råd.

Vi vil observere konsentrasjoner av total IgE og ulike spesifikke antistoffer mot matallergener i serum når vi tar PPI. Resultatene her kan variere avhengig av om pasienten har brukt PPI når som helst før eller ikke.

Pasienter

Pasientene inkluderes via henvisninger fra allmennleger og sykehusleger. En øvre endoskopi utføres. Hvis denne undersøkelsen er normal vurderes pasienten for inkludering i studien.

Kriterier for inkludering er

• Alder 20 - 60 år
• Roma II-kriteriene oppfylt
• Helicobacter test negativ (urease-test)
• Informert samtykke

Kriterier for eksklusjon er

• Diabetes
• Tidligere gastrointestinale operasjoner
• Behandling med protonpumpehemmere / H2 blokkere siste 30 dager
• Graviditet/amming
• Nåværende bruk av NSAIDs
• Alvorlig psykiatrisk sykdom
• Alvorlig egg-allergi

Studere design

Start av studien: symptomscore basert på symptomer de siste tre dagene. Lanzo melt 30 mg daglig gis som morgendose. Pasientene er randomisert i to grupper. Gruppe A gis grundig informasjon basert på testene som er tatt pluss medisinsk behandling. Gruppe B mottar kun medisinsk behandling.

Etter to uker symptomscore per telefon. Etter fire uker en ny symptomscore. En reduksjon på minst 25 % er definert som behandlingsrespons. Disse pasientene fortsetter sin medisinske behandling i tre måneder. Nå får alle pasienter grundig informasjon.

Ikke-reagerende personer avslutter sin medisinske behandling og de blir fulgt med medisinsk informasjon og gir råd de neste tre månedene.

Etter åtte uker symptomscore per telefon. Etter 12 uker symptomscore per telefon. Etter 16 uker avsluttes studien. Symptomscore er tatt.

Etter 4 og 16 uker vurderer pasienten sin behandling i fem kategorier: Veldig fornøyd, fornøyd, mindre fornøyd, ingen endring, verre.

Symptomscore

Syv symptomer skåres fra 1-7 poeng basert på den siste uken. Symptomene er: oppstøt, kvalme, tidlig metthetsfølelse, raping, smerter henvist til måltider, smerter ikke henvist til måltider, postprandial fylde.

1. Ingen symptomer
2. Ubetydelige symptomer (som vanlig ignorert)
3. Lette symptomer (lette å ignorere)
4. Moderate symptomer (lette å tolerere)
5. Ganske markerte symptomer (ikke lett å tolerere)
6. Markerte symptomer (påvirker daglige aktiviteter)
7. Betydelige symptomer (kan ikke gjøre daglige aktiviteter)

24 timers pH-overvåking

Digitrapper III fra Synectics brukes. En sonde installeres trans nasalt til gastrisk lumen hvor en pH-verdi registreres. Etterpå plasseres sonden fem cm over den øvre kanten av den nedre esophageal sphincter (LES). Etter 24 timer er registreringen fullført og analysert ved bruk av Polygram 98 fra Medtronic Functional Diagnostics AS.

Total refluksindeks, refluks med måltider, postprandial refluks, nattlig refluks og lange refluksepisoder er registrert. Patologisk refluksindeks er definert som patologisk hvis refluks er over 5 %.

Acid Clearence Time (ACT) er også estimert. Det er funnet ved å dele total tilbakeløpstid med antall tilbakeløp. Øvre normalgrense er satt til 0,85 minutter/refluks.

Esofagusmanometri

Vi bruker perfusjonsmanometri. Kateteret har sensorer i fem nivåer med fem cm fra hverandre. LES lokaliseres først og lengde og hviletrykk registreres. Vi tester for normal avspenning med svelging. Deretter tester vi motiliteten (peristaltikk og amplitude/varighet av trykkbølger).

Scintigrafi

Vi gir et standardmåltid sammensatt av to omeletter, en brødskive og et glass vann. Radioaktivt teknesium sprøytes inn i omeletten og måltidet spises på ti minutter. Bildeopptak tas i henhold til protokollen den første timen etter fullført måltid. Magetømmingstid er beregnet.

Drikketest Pasientene drikker vann 150 ml/min til de føler de må slutte. Symptomer registreres når de stopper og 15 og 30 minutter etterpå. Dette er en test for å bestemme akkommodasjon og visceral sensibilitet.

Blodprøver Hemoglobin, sedimentasjonshastighet, CRP, leukocytter, trombocytter, bilirubin, ALP, ALAT, g-GT, albumin og amylase tas for å utelukke organisk sykdom. Den representerer ikke en variabel i studiedesignet.