Dyspepsja czynnościowa - wpływ leczenia redukującego kwasowość i informacje.

Zamiar

Dyspepsja czynnościowa jest częstym zaburzeniem dotykającym około 25% dorosłej populacji. Dyspepsję czynnościową definiuje się na podstawie objawów zgodnie z kryteriami rzymskimi II. Uzasadniona jest również normalna endoskopia górnej części ciała. Wielu z tych pacjentów ma specyficzne zaburzenia motoryki. Dokładniejsza diagnoza może oznaczać skuteczniejsze leczenie.

W tym badaniu pacjenci wykonują kilka testów w celu postawienia bardziej szczegółowej diagnozy. Należą do nich: 24-godzinne monitorowanie pH, przełykowa manometria, próba picia i scyntygrafia.

Zbadamy wpływ leczenia redukującego wydzielanie kwasu (inhibitory pompy protonowej) na różne rodzaje zaburzeń perystaltyki, a także wpływ informacji i porad medycznych.

Będziemy obserwować stężenia IgE całkowitego i różnych specyficznych przeciwciał przeciwko alergenom pokarmowym w surowicy podczas przyjmowania PPI. Wyniki tutaj mogą się różnić w zależności od tego, czy pacjent kiedykolwiek wcześniej stosował PPI, czy nie.

Pacjenci

Pacjenci są włączani na podstawie skierowań od lekarzy pierwszego kontaktu i lekarzy szpitalnych. Wykonywana jest górna endoskopia. Jeśli wyniki tego badania są prawidłowe, rozważa się włączenie pacjenta do badania.

Kryteria włączenia to

• Wiek 20 - 60 lat
• Kryteria Rzym II spełnione
• Test Helicobacter ujemny (test ureazy)
• Świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia to

• Cukrzyca
• Przebyta operacja przewodu pokarmowego
• Leczenie inhibitorami pompy protonowej/blokerami H2 przez ostatnie 30 dni
• Ciąża / laktacja
• Obecne stosowanie NLPZ
• Poważna choroba psychiczna
• Poważna alergia na jajka

Projekt badania

Rozpoczęcie badania: ocena objawów na podstawie objawów w ciągu ostatnich trzech dni. Lanzo melt 30 mg na dobę podaje się w dawce porannej. Pacjenci są randomizowani do dwóch grup. Grupa A otrzymuje szczegółowe informacje na podstawie wykonanych badań oraz leczenia. Grupa B otrzymuje wyłącznie opiekę medyczną.

Po dwóch tygodniach ocena objawów na telefon. Po czterech tygodniach nowa ocena objawów. Redukcję o co najmniej 25% definiuje się jako odpowiedź na leczenie. Pacjenci ci kontynuują leczenie przez trzy miesiące. Teraz wszyscy pacjenci otrzymują wyczerpujące informacje.

Osoby, które nie reagują, kończą leczenie, a następnie otrzymują informacje medyczne i porady na następne trzy miesiące.

Po ośmiu tygodniach ocena objawów na telefon. Po 12 tygodniach ocena objawów na telefon. Po 16 tygodniach badanie zostaje zakończone. Wynik objawów jest brany pod uwagę.

Po 4 i 16 tygodniach pacjent ocenia swoje leczenie w pięciu kategoriach: bardzo zadowolony, zadowolony, mniej zadowolony, bez zmian, gorzej.

Ocena objawów

Siedem objawów ocenia się w skali od 1 do 7 punktów na podstawie ostatniego tygodnia. Objawy to: zarzucanie, nudności, wczesne uczucie sytości, odbijanie, ból związany z posiłkami, ból niezwiązany z posiłkiem, uczucie pełności po posiłku.

1. Brak objawów
2. Nieistotne objawy (jak zwykle ignorowane)
3. Lekkie objawy (łatwe do zignorowania)
4. Umiarkowane objawy (łatwe do tolerowania)
5. Dość wyraźne objawy (niełatwe do zniesienia)
6. Wyraźne objawy (wpływają na codzienne czynności)
7. Istotne objawy (nie można wykonywać codziennych czynności)

Całodobowe monitorowanie pH

Używany jest Digitrapper III firmy Synectics. Sonda jest instalowana przeznosowo do światła żołądka, gdzie rejestrowana jest wartość pH. Następnie sondę umieszcza się 5 cm nad górnym brzegiem dolnego zwieracza przełyku (LES). Po 24 godzinach rejestracja jest zakończona i analizowana przy użyciu Polygram 98 firmy Medtronic Functional Diagnostics AS.

Rejestruje się całkowity wskaźnik refluksu, refluks z posiłkami, refluks poposiłkowy, refluks nocny i długie epizody refluksu. Patologiczny wskaźnik refluksu definiuje się jako patologiczny, jeśli refluks przekracza 5%.

Szacowany jest również czas usuwania kwasu (ACT). Otrzymuje się go dzieląc całkowity czas refluksu przez liczbę refluksów. Górna granica normy jest ustawiona na 0,85 minuty/refluks.

Manometria przełyku

Stosujemy manometrię perfuzyjną. Cewnik ma czujniki na pięciu poziomach oddalonych od siebie o pięć cm. Najpierw lokalizuje się LES i rejestruje długość i ciśnienie spoczynkowe. Testujemy normalną relaksację z połykaniem. Następnie badamy motorykę (perystaltykę i amplitudę/czas trwania fal ciśnienia).

Scyntygrafia

Podajemy standardowy posiłek składający się z dwóch omletów, jednej kromki chleba i szklanki wody. Do omletu wstrzykuje się radioaktywny technez i posiłek jest spożywany w ciągu dziesięciu minut. Zdjęcia są wykonywane zgodnie z protokołem w pierwszej godzinie po zakończeniu posiłku. Szacowany czas opróżniania żołądka.

Test picia Pacjenci piją wodę z szybkością 150 ml/min, aż poczują, że muszą przestać. Objawy są rejestrowane w momencie ustania oraz po 15 i 30 minutach. Jest to test mający na celu określenie akomodacji i wrażliwości trzewnej.

Badania krwi Hemoglobina, szybkość sedymentacji, CRP, leukocyty, trombocyty, bilirubina, ALP, ALAT, g-GT, albumina i amylaza są pobierane w celu wykluczenia choroby organicznej. Nie reprezentuje zmiennej w projekcie badania.