Funktionell dyspepsi - Effekt av syrareducerande behandling och information.

Syfte

Funktionell dyspepsi är en vanlig störning som drabbar cirka 25 % av den vuxna befolkningen. Funktionell dyspepsi definieras utifrån symtom enligt Rom II-kriterierna. En normal övre endoskopi är också motiverad. Många av dessa patienter har specifika motilitetsstörningar. En mer exakt diagnos kan innebära en mer effektiv behandling.

I denna studie tar patienterna flera tester för att ställa en mer specifik diagnos. Dessa inkluderar: 24 timmars pH-övervakning, esofagusmanometri, dryckestest och scintigrafi.

Vi kommer att studera effekten av syrareducerande behandling (protonpumpshämmare) på de olika dysmotilitetstyperna och även effekten av medicinsk information och råd.

Vi kommer att observera koncentrationer av totalt IgE och olika specifika antikroppar mot matallergener i serum när vi tar PPI. Resultaten här kan variera beroende på om patienten har använt PPI någon gång tidigare eller inte.

Patienter

Patienterna ingår via remisser från allmänläkare och sjukhusläkare. En övre endoskopi utförs. Om denna undersökning är normal övervägs patienten att inkluderas i studien.

Kriterier för inkludering är

• Ålder 20 - 60 år
• Kriterierna för Rom II uppfylldes
• Helicobacter-test negativt (ureas-test)
• Informerat samtycke

Kriterier för uteslutning är

• Diabetes
• Tidigare gastrointestinala operationer
• Behandling med protonpumpshämmare/H2-blockerare de senaste 30 dagarna
• Graviditet/amning
• Nuvarande användning av NSAID
• Allvarlig psykiatrisk sjukdom
• Allvarlig äggallergi

Studera design

Start av studien: symtompoäng baserat på symtom under de senaste tre dagarna. Lanzo melt 30 mg dagligen ges som morgondos. Patienterna är randomiserade i två grupper. Grupp A ges noggrann information baserat på gjorda tester plus medicinsk behandling. Grupp B får endast medicinsk behandling.

Efter två veckor symtompoäng per telefon. Efter fyra veckor ett nytt symptompoäng. En minskning med minst 25 % definieras som behandlingssvar. Dessa patienter fortsätter sin medicinska behandling i tre månader. Nu får alla patienter grundlig information.

Icke-svarare avslutar sin medicinska behandling och de följs med medicinsk information och ger råd de kommande tre månaderna.

Efter åtta veckor symtompoäng per telefon. Efter 12 veckor symtompoäng per telefon. Efter 16 veckor avslutas studien. Symtompoäng tas.

Efter 4 och 16 veckor utvärderar patienten sin behandling i fem kategorier: Mycket nöjd, nöjd, mindre nöjd, ingen förändring, sämre.

Symtompoäng

Sju symtom får 1-7 poäng baserat på den senaste veckan. Symtomen är: uppstötningar, illamående, tidig mättnad, rapningar, smärta hänvisad till måltider, smärta som inte hänvisas till måltider, postprandial fullhet.

1. Inga symtom
2. Obetydliga symtom (som vanligt ignoreras)
3. Lätta symtom (lätt att ignorera)
4. Måttliga symtom (lätt att tolerera)
5. Ganska tydliga symtom (inte lätt att tolerera)
6. Markerade symtom (påverkar dagliga aktiviteter)
7. Betydande symtom (kan inte göra dagliga aktiviteter)

24 timmars pH-övervakning

Digitrapper III från Synectics används. En sond installeras transnasalt till maglumen där ett pH-värde registreras. Därefter placeras sonden fem cm över den övre kanten av den nedre esofagussfinktern (LES). Efter 24 timmar slutförs registreringen och analyseras med användning av Polygram 98 från Medtronic Functional Diagnostics AS.

Totalt refluxindex, reflux med måltider, postprandial reflux, nattlig reflux och långa refluxepisoder registreras. Patologiskt refluxindex definieras som patologiskt om reflux är över 5 %.

Acid Clearence Time (ACT) uppskattas också. Den hittas genom att dividera den totala återflödestiden med antalet återflöden. Övre normalgräns är satt till 0,85 minuter/återflöde.

Esofagusmanometri

Vi använder perfusionsmanometri. Katetern har sensorer i fem nivåer med fem cm mellanrum. LES lokaliseras först och längd och vilotryck registreras. Vi testar för normal avslappning med att svälja. Sedan testar vi rörligheten (peristaltik och amplitud/varaktighet för tryckvågor).

Scintigrafi

Vi ger en standardmåltid bestående av två omeletter, en skiva bröd och ett glas vatten. Radioaktivt teknesium injiceras i omeletten och måltiden äts på tio minuter. Bildupptagningar tas enligt protokollet den första timmen efter avslutad måltid. Magtömningstiden beräknas.

Dryckestest Patienterna dricker vatten 150 ml/min tills de känner att de måste sluta. Symtomen registreras när de upphör och 15 och 30 minuter därefter. Detta är ett test för att fastställa ackommodation och visceral känslighet.

Blodprov Hemoglobin, sedimentationshastighet, CRP, leukocyter, trombocyter, bilirubin, ALP, ALAT, g-GT, albumin och amylas tas för att utesluta organisk sjukdom. Den representerar inte en variabel i studiedesignen.