Функциональная диспепсия - эффект кислотоснижающего лечения и информации.

Цель

Функциональная диспепсия является распространенным расстройством, поражающим примерно 25 % взрослого населения. Функциональная диспепсия определяется по симптомам в соответствии с Римскими критериями II. Нормальная верхняя эндоскопия также является оправданной. Многие из этих пациентов имеют специфические нарушения моторики. Более точный диагноз может означать более эффективное лечение.

В этом исследовании пациенты проходят несколько тестов, чтобы поставить более точный диагноз. К ним относятся: 24-часовой рН-мониторинг, эзофагусманометрия, питьевой тест и сцинтиграфия.

Мы изучим влияние кислотоснижающей терапии (ингибиторы протонной помпы) на различные типы нарушения моторики, а также влияние медицинской информации и рекомендаций.

Мы будем наблюдать концентрацию общего IgE и различных специфических антител против пищевых аллергенов в сыворотке при приеме ИПП. Результаты здесь могут варьироваться в зависимости от того, использовал ли пациент ИПП когда-либо ранее или нет.

Пациенты

Пациенты включаются по направлениям от врачей общей практики и врачей больниц. Проводят верхнюю эндоскопию. Если это исследование нормальное, пациент рассматривается для включения в исследование.

Критерии включения:

• Возраст 20 - 60 лет
• Критерии Рима II выполнены
• Отрицательный результат теста на хеликобактер (уреазный тест)
• Информированное согласие

Критерии исключения:

• Диабет
• Предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте
• Лечение ингибиторами протонной помпы/Н2-блокаторами в течение последних 30 дней
• Беременность/лактация
• Текущее использование НПВП
• Тяжелое психическое заболевание
• Серьезная аллергия на яйца

Дизайн исследования

Начало исследования: оценка симптомов на основе симптомов в течение последних трех дней. Lanzo Melt принимают по 30 мг в день в виде утренней дозы. Пациенты рандомизированы в две группы. Группе А предоставляется подробная информация, основанная на проведенных анализах и лечении. Группа B получает только лечение.

Через две недели оценка симптомов по телефону. Через четыре недели новая оценка симптомов. Снижение по крайней мере на 25 % определяется как ответ на лечение. Эти пациенты продолжают лечение в течение трех месяцев. Теперь все пациенты получают исчерпывающую информацию.

Те, кто не отвечает, заканчивают свое лечение, и им дается медицинская информация и рекомендации на следующие три месяца.

Через восемь недель оценка симптомов по телефону. Через 12 недель оценка симптомов по телефону. Через 16 недель исследование заканчивают. Принимается оценка симптомов.

Через 4 и 16 недель пациент оценивает свое лечение по пяти категориям: очень доволен, удовлетворен, менее удовлетворен, без изменений, хуже.

Оценка симптомов

Семь симптомов оцениваются по шкале от 1 до 7 баллов в зависимости от последней недели. Симптомы: срыгивание, тошнота, раннее насыщение, отрыжка, боль, связанная с едой, боль, не связанная с едой, постпрандиальная полнота.

1. Нет симптомов
2. Незначительные симптомы (как обычно игнорируются)
3. Легкие симптомы (легко игнорировать)
4. Умеренные симптомы (легко переносится)
5. Достаточно выраженные симптомы (тяжело переносятся)
6. Выраженные симптомы (влияет на повседневную деятельность)
7. Существенные симптомы (не может заниматься повседневными делами)

24-часовой мониторинг pH

Используется Digitrapper III от Synectics. Зонд устанавливают трансназально в просвет желудка, где регистрируют значение рН. После этого зонд располагают на 5 см выше верхнего края нижнего пищеводного сфинктера (НПС). Через 24 часа регистрация завершается и анализируется с использованием Polygram 98 от Medtronic Functional Diagnostics AS.

Регистрируют общий рефлюксный индекс, рефлюкс во время еды, постпрандиальный рефлюкс, ночной рефлюкс и длительные рефлюксные эпизоды. Индекс патологического рефлюкса определяют как патологический, если рефлюкс превышает 5 %.

Также оценивается время кислотного клиренса (ACT). Его находят путем деления общего времени рефлюкса на количество рефлюксов. Верхний предел нормы установлен на 0,85 мин/рефлюкс.

Эзофагоманометрия

Мы используем перфузионную манометрию. Катетер имеет датчики на пяти уровнях на расстоянии пяти сантиметров друг от друга. Сначала локализуют НПС и регистрируют длину и давление покоя. Мы проверяем нормальное расслабление при глотании. Затем мы проверяем моторику (перистальтику и амплитуду/длительность волн давления).

Сцинтиграфия

Мы даем стандартную еду, состоящую из двух омлетов, одного ломтика хлеба и стакана воды. В омлет вводят радиоактивный технезий, и блюдо съедается через десять минут. Фотосъемку проводят в соответствии с протоколом через первый час после завершения приема пищи. Оценивается время опорожнения желудка.

Питьевая проба Пациенты пьют воду со скоростью 150 мл/мин до тех пор, пока не почувствуют необходимость остановиться. Симптомы регистрируются при их прекращении и через 15 и 30 минут после этого. Это тест для определения аккомодации и висцеральной чувствительности.

Анализы крови Для исключения органического заболевания берут гемоглобин, СОЭ, СРБ, лейкоциты, тромбоциты, билирубин, ЩФ, АЛАТ, g-GT, альбумин и амилазу. Он не представляет собой переменную в дизайне исследования.