ヒト心筋梗塞における骨髄細胞移植の安全性と有効性 (CARDIAC)
2010年3月23日 更新者：Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
心臓の研究。ヒトにおける自己冠状動脈内単核骨髄細胞移植による梗塞不全心筋の細胞性心筋形成術
われわれは、MIまたは標準治療後の標準治療に加えて、自家単核骨髄細胞（BMC）の冠動脈内移植による治療を受ける患者50人を対象に、前向き無作為化方式で研究を行う。
急性心筋梗塞の標準治療後、10人の患者に、バルーン拡張術（経皮経管冠動脈形成術）中に梗塞関連動脈に留置したバルーンカテーテルを介して自家単核BMCを移植した。 さらに10人の急性MI患者は標準治療のみで治療された。 後
調査の概要
詳細な説明
実験データと臨床データは、骨髄由来細胞が心筋梗塞（MI）の治癒に寄与している可能性を示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Piacenza、イタリア、29100
- 募集
- G da Saliceto Hospital
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コンタクト：
- Daniele Vallisa, MD
- 電話番号：+390 523 303737
- メール：d.vallisa@ausl.pc.it
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コンタクト：
- Massimo Piepoli, MD
- 電話番号：+390 523 303217
- メール：m.piepoli@ausl.pc.it
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主任研究者：
- Massimo Piepoli, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近の急性経壁性前心筋梗塞（WHOとの合意による）
- 単一の左前下行冠動脈疾患
- 症状の発生から 72 時間未満
- 原因病変の一次血管形成術の成功
除外基準:
- 梗塞後72時間以上のスクリーニング、
- 心臓ショック、重度の併存疾患、アルコールまたは薬物依存症
- 重度の併存疾患（DM、腎不全または肝不全）
- 子を産む可能性のある女性
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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死亡
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左心室機能
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死亡率と罹患率
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二次結果の測定
結果測定 |
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心拍変動
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左心室リモデリング
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圧反射感度
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ストレス誘発性心筋虚血
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細胞の用量反応
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimo Piepoli, MD, PhD、G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
研究の完了 (予想される)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月23日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。