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Sicurezza ed efficacia del trapianto di cellule di midollo osseo nell'infarto miocardico umano (CARDIAC)

23 marzo 2010 aggiornato da: Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Studio cardiaco. Cardiomioplastica cellulare del miocardio infartuato fallito mediante trapianto autologo intracoronarico di cellule di midollo osseo mononucleare nell'uomo

Studieremo in modo prospettico randomizzato 50 pazienti che saranno trattati con trapianto intracoronarico di cellule autologhe e mononucleate del midollo osseo (BMC) in aggiunta alla terapia standard dopo infarto del miocardio o terapia standard.

Dopo la terapia standard per IM acuto, 10 pazienti sono stati trapiantati con BMC mononucleari autologhi tramite un catetere a palloncino posizionato nell'arteria correlata all'infarto durante la dilatazione con palloncino (angioplastica coronarica transluminale percutanea). Altri 10 pazienti con IM acuto sono stati trattati con la sola terapia standard. Dopo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati sperimentali e clinici suggeriscono che le cellule derivate dal midollo osseo possono contribuire alla guarigione dell'infarto miocardico (MI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Piacenza, Italia, 29100
        • Reclutamento
        • G da Saliceto Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Massimo Piepoli, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico anteriore transmurale acuto recente, (in accordo con l'OMS)
  • coronaropatia discendente anteriore singola sinistra
  • <72 ore dall'origine dei sintomi
  • angioplastica primaria riuscita della lesione colpevole

Criteri di esclusione:

  • screening >72 ore dopo l'infarto,
  • shock cardiaco, grave comorbilità, dipendenza da alcol o droghe
  • comorbidità grave (DM, insufficienza renale o epatica)
  • potenziale donna fertile
  • impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Mortalità
Funzione ventricolare sinistra
Mortalità e Morbilità

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variabilità del battito cardiaco
Rimodellamento ventricolare sinistro
Sensibilità baroriflessa
Ischemia miocardica indotta da stress
Risposta alla dose cellulare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Investigatori

  • Investigatore principale: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01/2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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