Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność przeszczepiania komórek szpiku kostnego u ludzi z zawałem mięśnia sercowego (CARDIAC)

23 marca 2010 zaktualizowane przez: Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza

Badanie serca. Kardiomioplastyka komórkowa zawału uszkodzonego mięśnia sercowego przez autologiczne śródwieńcowe jednojądrzaste przeszczepienie komórek szpiku kostnego u ludzi

Będziemy badać w sposób prospektywny, randomizowany, 50 pacjentów, którzy będą leczeni przez wewnątrzwieńcowe przeszczepienie autologicznych, jednojądrzastych komórek szpiku kostnego (BMC) jako dodatek do standardowej terapii po MI lub standardowej terapii.

Po standardowej terapii ostrego MI, 10 pacjentom przeszczepiono autologiczne jednojądrzaste BMC przez cewnik balonowy umieszczony w tętnicy związanej z zawałem podczas dylatacji balonowej (przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa). Kolejnych 10 pacjentów z ostrym zawałem serca leczono wyłącznie terapią standardową. Po

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane eksperymentalne i kliniczne sugerują, że komórki pochodzące ze szpiku kostnego mogą przyczyniać się do gojenia zawału mięśnia sercowego (MI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Piacenza, Włochy, 29100
        • Rekrutacyjny
        • G da Saliceto Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Massimo Piepoli, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno przebyty ostry przezścienny zawał przedniego mięśnia sercowego (w porozumieniu z WHO)
  • choroba pojedynczej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej lewej
  • <72 godziny od początku objawów
  • udana pierwotna angioplastyka zmiany winowajcy

Kryteria wyłączenia:

  • skrining >72 godziny po zawale,
  • wstrząs kardiologiczny, ciężka choroba współistniejąca, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • ciężka choroba współistniejąca (cukrzyca, niewydolność nerek lub wątroby)
  • potencjalnej kobiety rodzącej
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Śmiertelność
Funkcja lewej komory
Śmiertelność i zachorowalność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmienność rytmu serca
Przebudowa lewej komory
Czułość baroreceptorów
Niedokrwienie mięśnia sercowego wywołane stresem
Odpowiedź komórki na dawkę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na terapia komórkowa, komórki macierzyste pochodzące ze szpiku kostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj