Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvelősejt-transzplantáció biztonsága és hatékonysága emberi szívizominfarktusban (CARDIAC)

2010. március 23. frissítette: Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza

Szívvizsgálat. Infarctus sikertelen szívizom celluláris kardiomioplasztikája autológ intrakoronáris mononukleáris csontvelősejt transzplantációval emberekben

Prospektív, randomizált módon 50 olyan beteget vizsgálunk meg, akiket autológ, mononukleáris csontvelősejtek (BMC) intracoronariás transzplantációjával kezelnek a standard terápia mellett MI vagy standard terápia után.

Az akut MI standard terápiája után 10 beteget ültettek át autológ mononukleáris BMC-kkel ballonos katéteren keresztül, amelyet az infarktushoz kapcsolódó artériába helyeztek a ballon tágítása (perkután transzluminális coronaria angioplasztika) során. További 10 akut MI-ben szenvedő beteget csak standard terápiával kezeltek. Után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kísérleti és klinikai adatok arra utalnak, hogy a csontvelőből származó sejtek hozzájárulhatnak a myocardialis infarktus (MI) gyógyulásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Piacenza, Olaszország, 29100
        • Toborzás
        • G da Saliceto Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Massimo Piepoli, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legutóbbi akut transzmurális elülső szívizominfarktus (a WHO-val egyetértésben)
  • egyetlen bal elülső leszálló koszorúér-betegség
  • <72 óra a tünetek kezdetétől számítva
  • a bűnös elváltozás sikeres primer angioplasztikája

Kizárási kritériumok:

  • szűrés >72 órával az infarktus után,
  • szívsokk, súlyos komorbiditás, alkohol- vagy kábítószer-függőség
  • súlyos komorbiditás (DM, vese- vagy májelégtelenség)
  • potenciális gyermekágyas nő
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Halálozás
A bal kamra működése
Mortalitás és morbiditás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A pulzusszám változékonysága
Bal kamra remodelling
Baroreflex érzékenység
Stressz által kiváltott szívizom ischaemia
Sejtdózis válasz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01/2007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sejtterápia, csontvelőből származó őssejt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel