사람 심근경색에서 골수세포이식의 안전성과 유효성 (CARDIAC)
2010년 3월 23일 업데이트: Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
심장 연구. 인간의 자가 관동맥 내 단핵 골수 세포 이식에 의한 경색 실패 심근의 세포성 심근 성형술
우리는 MI 또는 표준 요법 후 표준 요법에 더하여 자가 단핵 골수 세포(BMC)의 관상동맥 이식으로 치료될 50명의 환자를 전향적 무작위 방식으로 연구할 것입니다.
급성 MI에 대한 표준 요법 후, 풍선 확장술(경피 경혈관 관상동맥 성형술) 동안 10명의 환자에게 풍선 카테터를 경색 관련 동맥에 삽입하여 자가 단핵 BMC를 이식했습니다. 또 다른 10명의 급성 심근경색 환자는 표준 요법만으로 치료를 받았습니다. 후에
연구 개요
상세 설명
실험 및 임상 데이터는 골수 유래 세포가 심근 경색(MI)의 치유에 기여할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Piacenza, 이탈리아, 29100
- 모병
- G da Saliceto Hospital
-
연락하다:
- Daniele Vallisa, MD
- 전화번호: +390 523 303737
- 이메일: d.vallisa@ausl.pc.it
-
연락하다:
- Massimo Piepoli, MD
- 전화번호: +390 523 303217
- 이메일: m.piepoli@ausl.pc.it
-
수석 연구원:
- Massimo Piepoli, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 급성 경벽 전방 심근 경색(WHO와 합의)
- 단일 좌전 하행 관상 동맥 질환
- 증상 발생 후 72시간 미만
- 범인 병변의 성공적인 일차 혈관 성형술
제외 기준:
- 스크리닝 >경색 후 72시간,
- 심장 쇼크, 심각한 합병증, 알코올 또는 약물 의존
- 심한 동반 질환(DM, 신장 또는 간 기능 부전)
- 잠재적 가임 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
인류
|
|
좌심실 기능
|
|
사망률과 이환율
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
심박수 변동성
|
|
좌심실 리모델링
|
|
압력반사 감도
|
|
스트레스로 인한 심근 허혈
|
|
세포 용량 반응
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .