Безопасность и эффективность трансплантации клеток костного мозга при инфаркте миокарда человека (CARDIAC)
23 марта 2010 г. обновлено: Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Кардиологическое исследование. Клеточная кардиомиопластика инфаркт-неудачного миокарда путем аутологичной интракоронарной трансплантации мононуклеарных клеток костного мозга у людей
Мы изучим в проспективном рандомизированном режиме 50 пациентов, которым будет проведена интракоронарная трансплантация аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга (ККМ) в дополнение к стандартной терапии после ИМ или стандартной терапии.
После стандартной терапии острого ИМ 10 пациентам была проведена трансплантация аутологичных мононуклеарных ККМ через баллонный катетер, установленный в инфаркт-зависимую артерию во время баллонной дилатации (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). Еще 10 пациентов с острым ИМ получали только стандартную терапию. После
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальные и клинические данные свидетельствуют о том, что клетки костного мозга могут способствовать заживлению инфаркта миокарда (ИМ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Piacenza, Италия, 29100
- Рекрутинг
- G da Saliceto Hospital
-
Контакт:
- Daniele Vallisa, MD
- Номер телефона: +390 523 303737
- Электронная почта: d.vallisa@ausl.pc.it
-
Контакт:
- Massimo Piepoli, MD
- Номер телефона: +390 523 303217
- Электронная почта: m.piepoli@ausl.pc.it
-
Главный следователь:
- Massimo Piepoli, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавний острый трансмуральный передний инфаркт миокарда (по согласованию с ВОЗ)
- Единственная левая передняя нисходящая коронарная артерия
- <72 часов с момента возникновения симптомов
- успешная первичная ангиопластика очага поражения
Критерий исключения:
- скрининг >72 часов после инфаркта,
- сердечный шок, тяжелая сопутствующая патология, алкогольная или наркотическая зависимость
- тяжелая сопутствующая патология (СД, почечная или печеночная недостаточность)
- потенциальная детородная женщина
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Смертность
|
|
Функция левого желудочка
|
|
Смертность и заболеваемость
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
|
|
Ремоделирование левого желудочка
|
|
Барорефлексная чувствительность
|
|
Стресс-индуцированная ишемия миокарда
|
|
Реакция на дозу клеток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .