Seguridad y eficacia del trasplante de células de médula ósea en humanos con infarto de miocardio (CARDIAC)
23 de marzo de 2010 actualizado por: Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Estudio cardíaco. Cardiomioplastia celular de miocardio fallido infartado mediante trasplante autólogo intracoronario de células mononucleares de médula ósea en humanos
Estudiaremos de forma prospectiva y aleatoria a 50 pacientes que serán tratados mediante trasplante intracoronario de células de médula ósea mononucleares autólogas (BMC) además de la terapia estándar después de un infarto de miocardio o la terapia estándar.
Después de la terapia estándar para el infarto de miocardio agudo, 10 pacientes fueron trasplantados con BMC mononucleares autólogos a través de un catéter con globo colocado en la arteria relacionada con el infarto durante la dilatación con globo (angioplastia coronaria transluminal percutánea). Otros 10 pacientes con infarto de miocardio agudo fueron tratados solo con terapia estándar. Después
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos experimentales y clínicos sugieren que las células derivadas de la médula ósea pueden contribuir a la curación del infarto de miocardio (IM).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Piacenza, Italia, 29100
- Reclutamiento
- G da Saliceto Hospital
-
Contacto:
- Daniele Vallisa, MD
- Número de teléfono: +390 523 303737
- Correo electrónico: d.vallisa@ausl.pc.it
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Contacto:
- Massimo Piepoli, MD
- Número de teléfono: +390 523 303217
- Correo electrónico: m.piepoli@ausl.pc.it
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Investigador principal:
- Massimo Piepoli, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo de miocardio anterior transmural reciente, (de acuerdo con la OMS)
- enfermedad de la arteria coronaria descendente anterior izquierda única
- <72 horas desde el origen de los síntomas
- angioplastia primaria exitosa de la lesión culpable
Criterio de exclusión:
- detección > 72 horas después del infarto,
- shock cardíaco, comorbilidad severa, dependencia de alcohol o drogas
- comorbilidad grave (DM, insuficiencia renal o hepática)
- mujer potencial para tener hijos
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Mortalidad
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Función ventricular izquierda
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Mortalidad y morbosidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
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Remodelación del ventrículo izquierdo
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Sensibilidad barorrefleja
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Isquemia miocárdica inducida por estrés
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Respuesta a la dosis celular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/2007
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