Segurança e Eficácia do Transplante de Células de Medula Óssea em Infarto do Miocárdio Humano (CARDIAC)
23 de março de 2010 atualizado por: Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Estudo Cardíaco. Cardiomioplastia Celular de Miocárdio Infartado com Falha por Transplante de Células de Medula Óssea Mononuclear Intracoronária Autóloga em Humanos
Estudaremos de forma prospectiva e randomizada 50 pacientes que serão tratados por transplante intracoronário de células autólogas mononucleares da medula óssea (BMCs), além da terapia padrão após infarto do miocárdio ou terapia padrão.
Após a terapia padrão para infarto agudo do miocárdio, 10 pacientes foram transplantados com BMCs mononucleares autólogos por meio de um cateter balão colocado na artéria relacionada ao infarto durante a dilatação do balão (angioplastia coronária transluminal percutânea). Outros 10 pacientes com infarto agudo do miocárdio foram tratados apenas com terapia padrão. Depois
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados experimentais e clínicos sugerem que as células derivadas da medula óssea podem contribuir para a cura do infarto do miocárdio (IM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Piacenza, Itália, 29100
- Recrutamento
- G da Saliceto Hospital
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Contato:
- Daniele Vallisa, MD
- Número de telefone: +390 523 303737
- E-mail: d.vallisa@ausl.pc.it
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Contato:
- Massimo Piepoli, MD
- Número de telefone: +390 523 303217
- E-mail: m.piepoli@ausl.pc.it
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Investigador principal:
- Massimo Piepoli, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto agudo do miocárdio anterior transmural recente, (de acordo com a OMS)
- doença arterial coronariana descendente anterior única
- <72 horas desde a origem dos sintomas
- angioplastia primária bem-sucedida da lesão culpada
Critério de exclusão:
- triagem > 72 horas após o infarto,
- choque cardíaco, comorbidade grave, dependência de álcool ou drogas
- comorbidade grave (DM, insuficiência renal ou hepática)
- mulher grávida em potencial
- incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mortalidade
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Função ventricular esquerda
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Mortalidade e Morbidade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Variabilidade do batimento cardíaco
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Remodelação ventricular esquerda
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Sensibilidade barorreflexa
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Isquemia miocárdica induzida por estresse
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Resposta de dose celular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2007
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