Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van beenmergceltransplantatie bij mensen Myocardinfarct (CARDIAC)

23 maart 2010 bijgewerkt door: Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Cardiale studie. Cellulaire cardiomyoplastiek van infarct mislukt myocardium door autologe intracoronaire mononucleaire beenmergceltransplantatie bij mensen

We zullen prospectief gerandomiseerd 50 patiënten bestuderen die zullen worden behandeld door middel van intracoronaire transplantatie van autologe, mononucleaire beenmergcellen (BMC's) naast standaardtherapie na MI of standaardtherapie.

Na standaardtherapie voor acuut MI werden 10 patiënten getransplanteerd met autologe mononucleaire BMC's via een ballonkatheter die in de infarctgerelateerde slagader werd geplaatst tijdens ballondilatatie (percutane transluminale coronaire angioplastiek). Nog eens 10 patiënten met acuut MI werden alleen met standaardtherapie behandeld. Na

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele en klinische gegevens suggereren dat van beenmerg afgeleide cellen kunnen bijdragen aan de genezing van een myocardinfarct (MI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Piacenza, Italië, 29100
        • Werving
        • G da Saliceto Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Massimo Piepoli, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent acuut transmuraal anterieur myocardinfarct (in overeenstemming met de WHO)
  • enkele linker anterieure dalende coronaire hartziekte
  • <72 uur vanaf de oorsprong van de symptomen
  • succesvolle primaire angioplastiek van de laesie van de boosdoener

Uitsluitingscriteria:

  • screening >72 uur na infarct,
  • hartshock, ernstige comorbiditeit, alcohol- of drugsverslaving
  • ernstige comorbiditeit (DM, nier- of leverinsufficiëntie)
  • potentiële vruchtbare vrouw
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte
Linkerventrikelfunctie
Mortaliteit en morbiditeit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hartslagvariabiliteit
Linkerventrikelremodellering
Baroreflex-gevoeligheid
Door stress veroorzaakte myocardischemie
Respons op celdosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren