骨髓细胞移植治疗人类心肌梗死的安全性和有效性 (CARDIAC)
2010年3月23日 更新者：Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza
心脏研究。人类自体冠状动脉内单核骨髓细胞移植对梗塞失败心肌的细胞心肌成形术
我们将以前瞻性随机方式研究 50 名患者，这些患者除了 MI 后的标准治疗或标准治疗外，还将接受自体单核骨髓细胞 (BMC) 的冠状动脉内移植治疗。
在对急性 MI 进行标准治疗后，10 名患者在球囊扩张术（经皮腔内冠状动脉成形术）期间通过球囊导管将自体单核 BMC 移植到梗塞相关动脉中。 另外 10 名急性 MI 患者仅接受标准治疗。 后
研究概览
详细说明
实验和临床数据表明，骨髓来源的细胞可能有助于心肌梗塞 (MI) 的愈合。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Piacenza、意大利、29100
- 招聘中
- G da Saliceto Hospital
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接触：
- Daniele Vallisa, MD
- 电话号码：+390 523 303737
- 邮箱：d.vallisa@ausl.pc.it
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接触：
- Massimo Piepoli, MD
- 电话号码：+390 523 303217
- 邮箱：m.piepoli@ausl.pc.it
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首席研究员：
- Massimo Piepoli, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近期急性透壁性前壁心肌梗塞，（与 WHO 一致）
- 单支左冠状动脉前降支病变
- <72小时从症状的起源
- 罪犯病变的成功初级血管成形术
排除标准：
- 梗死后 >72 小时的筛查，
- 心源性休克、严重合并症、酒精或药物依赖
- 严重合并症（糖尿病、肾或肝功能不全）
- 潜在的生育妇女
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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死亡
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左心室功能
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死亡率和发病率
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次要结果测量
结果测量 |
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心率变异性
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左心室重构
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压力反射敏感性
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应激性心肌缺血
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细胞剂量反应
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimo Piepoli, MD, PhD、G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究完成 (预期的)
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月23日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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