Luuydinsolujen siirron turvallisuus ja tehokkuus ihmisten sydäninfarktissa (CARDIAC)
tiistai 23. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza
Sydäntutkimus. Infarktoituneen epäonnistuneen sydänlihaksen solukardiomyoplastia autologisella intrakoronaarisella mononukleaarisella luuydinsolusiirrolla ihmisillä
Tutkimme prospektiivisella satunnaistetulla tavalla 50 potilasta, joita hoidetaan autologisten, mononukleaaristen luuydinsolujen (BMC) koronaarisella siirrolla normaalihoidon lisäksi MI:n tai standardihoidon jälkeen.
Akuutin MI:n tavanomaisen hoidon jälkeen 10 potilaalle siirrettiin autologiset mononukleaariset BMC:t pallokatetrin kautta, joka asetettiin infarktiin liittyvään valtimoon pallolaajentamisen (perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia) aikana. Toiset 10 potilasta, joilla oli akuutti MI, hoidettiin pelkällä tavanomaisella hoidolla. Jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeelliset ja kliiniset tiedot viittaavat siihen, että luuytimestä peräisin olevat solut voivat edistää sydäninfarktin (MI) paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massimo Piepoli, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390 523 303217
- Sähköposti: m.piepoli@ausl.pc.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniele Vallisa, MD
- Puhelinnumero: +390 523 303737
- Sähköposti: d.vallisa@ausl.pc.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Piacenza, Italia, 29100
- Rekrytointi
- G da Saliceto Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniele Vallisa, MD
- Puhelinnumero: +390 523 303737
- Sähköposti: d.vallisa@ausl.pc.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Piepoli, MD
- Puhelinnumero: +390 523 303217
- Sähköposti: m.piepoli@ausl.pc.it
-
Päätutkija:
- Massimo Piepoli, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen akuutti transmuraalinen anteriorinen sydäninfarkti (WHO:n kanssa)
- yksittäinen vasemman etuosan laskeva sepelvaltimotauti
- <72 tuntia oireiden alkamisesta
- syyllisen vaurion onnistunut primaarinen angioplastia
Poissulkemiskriteerit:
- seulonta > 72 tuntia infarktin jälkeen,
- sydänshokki, vakava samanaikainen sairaus, alkoholi- tai huumeriippuvuus
- vaikea rinnakkaissairaus (DM, munuaisten tai maksan vajaatoiminta)
- potentiaalinen raskaana oleva nainen
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kuolleisuus
|
|
Vasemman kammion toiminta
|
|
Kuolleisuus ja sairastuvuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sykevaihtelu
|
|
Vasemman kammion uusiutuminen
|
|
Baroreflex-herkkyys
|
|
Stressin aiheuttama sydänlihasiskemia
|
|
Soluannoksen vaste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat