Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost transplantace buněk kostní dřeně u lidí s infarktem myokardu (CARDIAC)

23. března 2010 aktualizováno: Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Srdeční studie. Buněčná kardiomyoplastika infarktového selhání myokardu autologní intrakoronární mononukleární transplantací buněk kostní dřeně u člověka

Prospektivně randomizovaně budeme studovat 50 pacientů, kteří budou kromě standardní terapie po IM nebo standardní terapii léčeni intrakoronární transplantací autologních, mononukleárních buněk kostní dřeně (BMC).

Po standardní terapii akutního IM byly 10 pacientům transplantovány autologní mononukleární BMC pomocí balónkového katétru zavedeného do tepny související s infarktem během balónkové dilatace (perkutánní transluminální koronární angioplastika). Dalších 10 pacientů s akutním IM bylo léčeno pouze standardní terapií. Po

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální a klinické údaje naznačují, že buňky získané z kostní dřeně mohou přispívat k hojení infarktu myokardu (MI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Piacenza, Itálie, 29100
        • Nábor
        • G da Saliceto Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Massimo Piepoli, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávný akutní transmurální infarkt myokardu (po dohodě s WHO)
  • onemocnění jediné levé přední sestupné koronární tepny
  • <72 hodin od vzniku příznaků
  • úspěšná primární angioplastika léze viníka

Kritéria vyloučení:

  • screening > 72 hodin po infarktu,
  • srdeční šok, závažná komorbidita, závislost na alkoholu nebo drogách
  • těžká komorbidita (DM, renální nebo jaterní insuficience)
  • potenciální těhotná žena
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost
Funkce levé komory
Mortalita a morbidita

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Variabilita srdeční frekvence
Remodelace levé komory
Baroreflexní citlivost
Ischemie myokardu vyvolaná stresem
Odpověď na dávku buněk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Massimo Piepoli, MD, PhD, G. da Saliceto Hospital, Regional Health Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit