分娩中のクロニジンの持続硬膜外注入の効果の比較。前向き二重盲検ランダム化試験
2009年6月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
分娩中の硬膜外鎮痛。レボブピバカインおよびスフェンタニルへのクロニジン添加の影響
局所麻酔薬とモルヒネの硬膜外混合物にクロニジンを添加すると、鎮痛が改善され、硬膜外鎮痛中の運動遮断の頻度が減少します。
いくつかの副作用が考えられますが、主に眠気と低血圧です。
分娩中の持続的クロニジン注入と低濃度のレボブピバカインおよびスフェンタニルとの関連性は研究されていません。
この研究の目的は、PCEA とレボブピバカイン 0.0625 % およびスフェンタニル 0.25 μg.ml-1 の有効性と副作用を比較することです。
クロニジンを添加しない場合と、2μg.ml-1の濃度でクロニジンを添加する場合。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69000
- Henri Jacques CLEMENT
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Lyon、フランス、69004
- Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA クラス I または II の患者
- 可変パリティ
- 18歳以上
- 正常な妊娠であれば
- 子宮頸部の拡張が 3 ～ 8 cm）
- 硬膜外鎮痛を望む
- 通常の出産
- 書面による同意を与える
- 社会保障制度に加入している
- 参加の48時間以上前に麻酔相談を受けている必要があります。
除外基準:
- 患者様のご要望
- 硬膜外鎮痛の失敗
- 鎮痛導入後90分以内の出産
- 帝王切開の実現
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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出産時の質を運動遮断・無感覚・無痛感覚・痛みの4段階でスコア化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
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修正ブロマージュ特有の方法のスコアによる運動遮断の定量化。
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陣痛鎮痛。
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循環パラメータ（動脈圧と心拍数は、出産までの 5 ～ 10 ～ 15 ～ 20 ～ 30 ～ 60 分および 1 時間ごとに記録されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：HENRI-JACQUES CLEMENT, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月26日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2006.424
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