Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ ciągłej infuzji zewnątrzoponowej klonidyny podczas porodu. Prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana próba

26 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu. Wpływ dodatku klonidyny do lewobupiwakainy i sufentanylu

Dodanie klonidyny do zewnątrzoponowej mieszaniny środka miejscowo znieczulającego i morfiny poprawia działanie przeciwbólowe i zmniejsza częstość blokad motorycznych podczas znieczulenia zewnątrzoponowego. możliwe jest kilka działań niepożądanych, głównie senność i niedociśnienie. Nie badano związku ciągłej infuzji klonidyny z niskimi stężeniami lewobupiwakainy i sufentanylu podczas porodu. Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności i skutków ubocznych PCEA z lewobupiwakainą 0,0625 % i sufentanylem 0,25 μg.ml-1, bez dodatku klonidyny oraz z dodatkiem klonidyny w stężeniu 2 mikrog.ml-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, Francja, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci klasy I lub II wg ASA
  • Zmienna parytet
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Z normalną ciążą
  • Rozwarcie szyjki macicy między 3 a 8 cm)
  • Życzę znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Normalny poród
  • Udzielenie pisemnej zgody
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Musi mieć konsultację anestezjologiczną ponad 48 godzin przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Prośba pacjenta
  • Niepowodzenie znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Poród w ciągu 90 minut po indukcji analgezji
  • Realizacja cesarskiego cięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena jakości w czasie porodu na podstawie 4-stopniowej skali: blokada motoryczna - brak czucia - odczucie niebolesne - ból.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Kwantyfikacja blokady motorycznej za pomocą zmodyfikowanego specyficznego sposobu Bromage'a.
Analgezja porodowa.
Parametry krążenia (ciśnienie tętnicze i tętno zostaną zauważone po 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minutach i co godzinę aż do porodu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006.424

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klonidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj