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Efecto comparativo de una infusión epidural continua de clonidina durante el parto. Ensayo aleatorizado doble ciego prospectivo

26 de junio de 2009 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Analgesia epidural durante el parto. Impacto de la adición de clonidina a levobupivacaína y sufentanilo

La adición de clonidina a una mezcla epidural de anestésico local y morfina mejora la analgesia y reduce la frecuencia del bloqueo motor durante la analgesia epidural. son posibles varios efectos secundarios, principalmente somnolencia e hipotensión. No se estudió la asociación de infusión continua de clonidina con bajas concentraciones de levobupivacaína y sufentanilo durante el trabajo de parto. El objetivo de este estudio es comparar la efectividad y los efectos secundarios de un PCEA con levobupivacaína 0,0625 % y sufentanil 0,25 microg.ml-1, sin adición de clonidina, y con adición de clonidina a concentraciones de 2 microg.ml-1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, Francia, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de clase ASA I o II
  • paridad variable
  • Mayor de 18 años o más
  • Con un embarazo normal
  • Dilatación cervical entre 3 y 8 cm)
  • Deseando una analgesia epidural
  • Parto normal
  • Dando su consentimiento por escrito
  • Afiliado a un sistema de seguridad social
  • Debe haber tenido una consulta de anestesia más de 48 horas antes de la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Petición del paciente
  • Fracaso de la analgesia epidural
  • Parto en los 90 minutos siguientes a la inducción de la analgesia
  • Realización de una cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuación de la calidad en el momento del parto basada en una escala de 4 puntos: bloqueo motor - ausencia de sensación - sensación no dolorosa - dolor.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cuantificación del bloqueo motor mediante una puntuación de forma específica de Bromage modificada.
Analgesia de parto.
Parámetros circulatorios (la presión arterial y la frecuencia cardíaca se registrarán a los 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minutos y cada hora hasta el parto).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006.424

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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