Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend effect van een continue epidurale infusie van clonidine tijdens de bevalling. Prospectief dubbelblind gerandomiseerd onderzoek

26 juni 2009 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Epidurale analgesie tijdens de bevalling. Impact van toevoeging van clonidine aan levobupivacaïne en sufentanil

Toevoeging van clonidine aan een epiduraal mengsel van lokaal anestheticum en morfine verbetert de analgesie en vermindert de frequentie van motorblokkades tijdens epidurale analgesie. verschillende bijwerkingen zijn mogelijk, meestal slaperigheid en hypotensie. Associatie van continu clonidine-infuus met lage concentraties levobupivacaïne en sufentanil is niet onderzocht tijdens de bevalling. Het doel van deze studie is om de effectiviteit en de bijwerkingen van een PCEA te vergelijken met levobupivacaïne 0,0625 % en sufentanil 0,25 microg.ml-1, zonder toevoeging van clonidine, en met toevoeging van clonidine in een concentratie van 2 microg.ml-1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ASA klasse I of II
  • Variabele pariteit
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Bij een normale zwangerschap
  • Cervicale verwijding tussen 3 en 8 cm)
  • Ik wens een epidurale analgesie
  • Normale bevalling
  • Hun schriftelijke toestemming geven
  • Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Moet meer dan 48 uur voor opname een anesthesieconsult hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzoek van de patiënt
  • Falen van epidurale analgesie
  • Bevalling in de 90 minuten na de inductie van analgesie
  • Realisatie van een keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteitsscore op het moment van de bevalling op basis van een 4-puntsschaal: motorische blokkade - geen gevoel - niet-pijnlijk gevoel - pijn.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwantificering van motorblokkades door een score van gemodificeerde Bromage-specifieke manier.
Arbeidspijnstilling.
Bloedsomloopparameters(arteriële druk en hartslag worden opgemerkt na 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minuten en elk uur tot de bevalling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006.424

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren