Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinek kontinuální epidurální infuze klonidinu během porodu. Prospektivní dvojitě slepá randomizovaná studie

26. června 2009 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Epidurální analgezie během porodu. Vliv přidání klonidinu k levobupivakainu a sufentanilu

Přidání klonidinu k epidurální směsi lokálního anestetika a morfinu zlepšuje analgezii a snižuje frekvenci motorické blokády během epidurální analgezie. několik vedlejších účinků je možné, většinou ospalost a hypotenze. Asociace kontinuální infuze klonidinu s nízkými koncentracemi levobupivakainu a sufentanilu nebyla během porodu studována. Cílem této studie je porovnat účinnost a vedlejší účinky PCEA s levobupivakainem 0,0625 % a sufentanilem 0,25 mikrog.ml-1, bez přídavku klonidinu a s přídavkem klonidinu v koncentracích 2 mikrog.ml-1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, Francie, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA třídy I nebo II
  • Variabilní parita
  • Věk 18 let a více
  • S normálním těhotenstvím
  • cervikální dilatace mezi 3 a 8 cm)
  • S přáním epidurální analgezie
  • Normální porod
  • Vyjádření písemného souhlasu
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Musel mít konzultaci s anestezií více než 48 hodin před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Žádost pacienta
  • Selhání epidurální analgezie
  • Porod během 90 minut po indukci analgezie
  • Realizace císařského řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre kvality v době porodu na 4bodové škále: motorická blokáda - žádný pocit - nebolestivý pocit - bolest.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvantifikace motorické blokády skóre modifikovaným způsobem specifickým pro Bromage.
Porodní analgezie.
Oběhové parametry (arteriální tlak a srdeční frekvence budou zaznamenány v 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minutách a každou hodinu až do porodu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006.424

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit