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분만 중 Clonidine의 지속적인 경막외 주입의 비교 효과. 전향적 이중 맹검 무작위 시험

2009년 6월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

노동 중 경막 외 진통. 레보부피바카인 및 수펜타닐에 대한 클로니딘 추가의 영향

국소 마취제와 모르핀의 경막외 혼합물에 클로니딘을 추가하면 진통이 개선되고 경막외 진통 동안 운동 차단의 빈도가 감소합니다. 몇 가지 부작용이 주로 졸음과 저혈압이 가능합니다. 저농도의 레보부피바카인 및 수펜타닐과 지속적인 클로니딘 주입의 연관성은 분만 중 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 PCEA와 레보부피바카인 0,0625% 및 수펜타닐 0.25 microg.ml-1의 효과 및 부작용을 비교하는 것입니다. 클로니딘을 첨가하지 않고 클로니딘을 2 microg.ml-1 농도로 첨가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 클래스 I 또는 II의 환자
  • 가변 패리티
  • 만 18세 이상
  • 정상적인 임신으로
  • 3 ~ 8cm 사이의 자궁 경부 확장)
  • 경막외 진통제를 원함
  • 정상적인 분만
  • 서면 동의서 제공
  • 사회보장제도와 연계
  • 포함 전 48시간 이상 마취 상담을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 환자의 부탁
  • 경막외 진통의 실패
  • 진통제 유도 후 90분 만에 출산
  • 제왕절개의 실현

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
출산 당시의 질은 4점 척도(운동 차단 - 무감각 - 무통증 - 통증)에 기초한 점수입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
수정된 Bromage 특정 방식의 점수에 의한 운동 차단 정량화.
노동 진통제.
순환 매개변수(5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60분 및 분만까지 1시간마다 동맥압 및 심박수를 알 수 있음).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de LYON

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006.424

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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