Сравнительный эффект непрерывной эпидуральной инфузии клонидина во время родов. Проспективное двойное слепое рандомизированное исследование
26 июня 2009 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Эпидуральная аналгезия во время родов. Влияние добавления клонидина к левобупивакаину и суфентанилу
Добавление клонидина к эпидуральной смеси местного анестетика и морфина улучшает анальгезию и снижает частоту моторной блокады во время эпидуральной анальгезии.
возможны некоторые побочные эффекты, в основном сонливость и артериальная гипотензия.
Связь непрерывной инфузии клонидина с низкими концентрациями левобупивакаина и суфентанила во время родов не изучалась.
Целью данного исследования является сравнение эффективности и побочных эффектов АПКЭ с левобупивакаином 0,0625 % и суфентанилом 0,25 мкг/мл.
без добавления клонидина и с добавлением клонидина в концентрации 2 мкг.мл-1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69000
- Henri Jacques CLEMENT
-
Lyon, Франция, 69004
- Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты класса ASA I или II
- Переменная четность
- Возраст от 18 лет и старше
- При нормальной беременности
- Раскрытие шейки матки от 3 до 8 см)
- Желаю эпидуральной анальгезии
- Нормальные роды
- Давая свое письменное согласие
- Связан с системой социального обеспечения
- Должна быть консультация анестезиолога более чем за 48 часов до включения.
Критерий исключения:
- Запрос пациента
- Неэффективность эпидуральной анальгезии
- Роды в течение 90 минут после индукции обезболивания
- Осуществление кесарева сечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка качества родов на момент родов по 4-балльной шкале: двигательная блокада - отсутствие чувствительности - безболезненное ощущение - боль.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количественная оценка моторной блокады по шкале модифицированного метода Bromage.
|
|
Анальгезия родов.
|
|
Показатели кровообращения (артериальное давление и частота сердечных сокращений будут отмечаться через 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 минут и каждый час до родов).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Симпатолитики
- Левобупивакаин
- Клонидин
- Суфентанил
Другие идентификационные номера исследования
- 2006.424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .