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Effet comparatif d'une perfusion péridurale continue de clonidine pendant le travail. Essai prospectif randomisé en double aveugle

26 juin 2009 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Analgésie péridurale pendant le travail. Impact de l'ajout de clonidine à la lévobupivacaïne et au sufentanil

L'ajout de clonidine à un mélange péridural d'anesthésique local et de morphine améliore l'analgésie et réduit la fréquence des blocages moteurs pendant l'analgésie péridurale. plusieurs effets secondaires sont possibles, principalement la somnolence et l'hypotension. L'association d'une perfusion continue de clonidine avec de faibles concentrations de lévobupivacaïne et de sufentanil n'a pas été étudiée pendant le travail. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et les effets secondaires d'un PCEA avec lévobupivacaïne 0,0625 % et sufentanil 0,25 microg.ml-1, sans ajout de clonidine, et avec ajout de clonidine à une concentration de 2 microg.ml-1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, France, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classe ASA I ou II
  • Parité variable
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Avec une grossesse normale
  • Dilatation cervicale entre 3 et 8 cm)
  • Souhaiter une analgésie péridurale
  • Accouchement normal
  • Donner son accord écrit
  • Affilié à un système de sécurité sociale
  • Avoir eu une consultation d'anesthésie plus de 48 heures avant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Demande du patient
  • Échec de l'analgésie péridurale
  • Accouchement dans les 90 minutes suivant l'induction de l'analgésie
  • Réalisation d'une césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Score de qualité lors de l'accouchement basé sur une échelle en 4 points : blocage moteur - absence de sensation - sensation non douloureuse - douleur.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Quantification du blocage moteur par une partition de manière spécifique Bromage modifiée.
Analgésie du travail.
Paramètres circulatoires (la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront relevées à 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minutes et toutes les heures jusqu'à l'accouchement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2007

Première publication (Estimation)

21 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006.424

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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