Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende påvirkning af en kontinuerlig epidural infusion af clonidin under fødslen. Prospektiv dobbeltblind randomiseret forsøg

26. juni 2009 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Epidural analgesi under fødslen. Virkningen af ​​Clonidin-tilsætning til Levobupivacain og Sufentanil

Tilsætning af clonidin til en epidural blanding af lokalbedøvelse og morfin forbedrer analgesien og reducerer hyppigheden af ​​motorisk blokade under epidural analgesi. flere bivirkninger er mulige, for det meste somnolens og hypotension. Sammenhæng mellem kontinuerlig clonidininfusion med lave koncentrationer af levobupivacaïn og sufentanil blev ikke undersøgt under fødslen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og bivirkningerne af en PCEA med levobupivacaïne 0,0625 % og sufentanil 0,25 mikrog.ml-1, uden tilsætning af clonidin, og med tilsætning af clonidin i en koncentration på 2 mikrog.ml-1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af ASA klasse I eller II
  • Variabel paritet
  • Alder på 18 år eller mere
  • Med en normal graviditet
  • Cervikal udvidelse mellem 3 og 8 cm)
  • Ønsker en epidural analgesi
  • Normal fødsel
  • At give deres skriftlige samtykke
  • Tilknyttet et socialsikringssystem
  • Skal have haft en anæstesikonsultation mere end 48 timer før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Anmodning fra patienten
  • Svigt af epidural analgesi
  • Fødsel i de 90 minutter efter induktion af analgesi
  • Realisering af et kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score for kvalitet på tidspunktet for fødslen baseret på en 4-trins skala: motorisk blokade - ingen fornemmelse - ikke-smertefuld fornemmelse - smerte.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Motorblokade kvantificering af en score på modificeret bromage-specifik måde.
Arbejdsanalgesi.
Kredsløbsparametre (arterielt tryk og hjertefrekvens vil blive bemærket ved 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minutter og hver time indtil fødslen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2007

Først opslået (Skøn)

21. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006.424

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner