Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende påvirkning av en kontinuerlig epidural infusjon av klonidin under fødselen. Prospektiv dobbeltblind randomisert prøveversjon

26. juni 2009 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Epidural analgesi under fødsel. Virkningen av klonidintilsetning til levobupivakain og sufentanil

Tilsetning av klonidin til en epidural blanding av lokalbedøvelse og morfin forbedrer analgesien og reduserer frekvensen av motorisk blokade under epidural analgesi. flere bivirkninger er mulig, for det meste somnolens og hypotensjon. Sammenheng mellom kontinuerlig klonidininfusjon med lave konsentrasjoner av levobupivacaïn og sufentanil ble ikke studert under fødselen. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og bivirkningene av en PCEA med levobupivacaïne 0,0625 % og sufentanil 0,25 mikrog.ml-1, uten tilsetning av klonidin, og med tilsetning av klonidin i en konsentrasjon på 2 mikrog.ml-1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av ASA klasse I eller II
  • Variabel paritet
  • I alderen 18 år eller mer
  • Med et normalt svangerskap
  • Cervikal utvidelse mellom 3 og 8 cm)
  • Ønsker epidural analgesi
  • Normal fødsel
  • Å gi deres skriftlige samtykke
  • Tilknyttet et trygdesystem
  • Må ha hatt anestesikonsultasjon mer enn 48 timer før inklusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Forespørsel fra pasienten
  • Svikt i epidural analgesi
  • Fødsel i løpet av 90 minutter etter induksjon av analgesi
  • Gjennomføring av keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kvalitetspoeng på tidspunktet for fødsel basert på en 4-punkts skala: motorisk blokade - ingen følelse - ikke-smertefull følelse - smerte.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Motor blokkade kvantifisering av en score på modifisert bromage spesifikk måte.
Arbeidssmerter.
Sirkulasjonsparametere(arterielt trykk og hjertefrekvens vil bli lagt merke til ved 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minutter og hver time frem til fødsel).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006.424

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere