Klonidiinin jatkuvan epiduraaliinfuusion vertaileva vaikutus synnytyksen aikana. Tuleva satunnaistettu kaksoissokkokoe
perjantai 26. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Epiduraalinen analgesia synnytyksen aikana. Klonidiinilisäyksen vaikutus levobupivakaiiniin ja sufentaniiliin
Klonidiinin lisääminen paikallispuudutuksen ja morfiinin epiduraaliseen seokseen parantaa analgesiaa ja vähentää motorisen salpauksen esiintymistiheyttä epiduraalisen analgesian aikana.
Useat sivuvaikutukset ovat mahdollisia, lähinnä uneliaisuus ja hypotensio.
Jatkuvan klonidiini-infuusion yhteyttä alhaisiin levobupivakaiini- ja sufentaniilipitoisuuksiin ei ole tutkittu synnytyksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PCEA:n tehokkuutta ja sivuvaikutuksia levobupivakaiiniin 0,0625 % ja sufentaniiliin 0,25 mikrog.ml-1,
lisäämättä klonidiinia ja lisäämällä klonidiinia pitoisuuksina 2 mikrog.ml-1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69000
- Henri Jacques CLEMENT
-
Lyon, Ranska, 69004
- Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan I tai II potilaat
- Muuttuva pariteetti
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Normaalin raskauden kanssa
- Kohdunkaulan laajentuminen 3-8 cm)
- Toivon epiduraalikipua
- Normaali synnytys
- Antavat kirjallisen suostumuksensa
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
- Hänen on täytynyt käydä anestesiakonsultaatiossa yli 48 tuntia ennen sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan pyyntö
- Epiduraalisen analgesian epäonnistuminen
- Synnytys 90 minuutin sisällä analgesian induktion jälkeen
- Keisarileikkauksen toteutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Laatupisteet synnytyshetkellä 4-pisteen asteikolla: motorinen esto - ei tunne - kivuton tunne - kipu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Moottorin eston kvantifiointi modifioidulla Bromage-spesifisellä tavalla.
|
|
Synnytyksen analgesia.
|
|
Verenkiertoparametrit (valtimopaine ja syke havaitaan 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minuutin välein ja joka tunti synnytykseen asti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Sympatolyytit
- Levobupivakaiini
- Klonidiini
- Sufentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006.424
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .