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Effetto comparativo di un'infusione epidurale continua di clonidina durante il travaglio. Studio prospettico randomizzato in doppio cieco

26 giugno 2009 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Analgesia epidurale durante il travaglio. Impatto dell'aggiunta di clonidina a levobupivacaina e sufentanil

L'aggiunta di clonidina a una miscela epidurale di anestetico locale e morfina migliora l'analgesia e riduce la frequenza del blocco motorio durante l'analgesia epidurale. sono possibili diversi effetti collaterali principalmente sonnolenza e ipotensione. L'associazione dell'infusione continua di clonidina con basse concentrazioni di levobupivacaina e sufentanil durante il travaglio non è stata studiata. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia e gli effetti collaterali di un PCEA con levobupivacaina 0,0625 % e sufentanil 0,25 microg.ml-1, senza aggiunta di clonidina, e con aggiunta di clonidina alla concentrazione di 2 microg.ml-1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, Francia, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di classe ASA I o II
  • Parità variabile
  • Età di 18 anni o più
  • Con una gravidanza normale
  • Dilatazione cervicale tra 3 e 8 cm)
  • Desiderando un'analgesia epidurale
  • Parto normale
  • Dare il proprio assenso scritto
  • Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  • Deve aver avuto una consultazione di anestesia più di 48 ore prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Richiesta del paziente
  • Fallimento dell'analgesia epidurale
  • Parto nei 90 minuti successivi all'induzione dell'analgesia
  • Realizzazione di un taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio di qualità al momento del parto basato su una scala a 4 punti: blocco motorio - nessuna sensazione - sensazione non dolorosa - dolore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Quantificazione del blocco motorio mediante un punteggio di modo specifico di Bromage modificato.
Analgesia del travaglio.
Parametri circolatori (pressione arteriosa e frequenza cardiaca si noteranno a 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minuti e ogni ora fino al parto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006.424

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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