Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekt av en kontinuerlig epidural infusion av klonidin under förlossningen. Prospektiv dubbelblind randomiserad prövning

26 juni 2009 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Epidural analgesi under förlossningen. Effekten av klonidintillägg till levobupivakain och sufentanil

Tillsats av klonidin till en epidural blandning av lokalbedövningsmedel och morfin förbättrar analgesin och minskar frekvensen av motorblockad under epidural analgesi. flera biverkningar är möjliga, mestadels somnolens och hypotoni. Sambandet mellan kontinuerlig klonidininfusion och låga koncentrationer av levobupivakain och sufentanil studerades inte under förlossningen. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och biverkningarna av en PCEA med levobupivacaïne 0,0625 % och sufentanil 0,25 mikrog.ml-1, utan tillsats av klonidin, och med tillsats av klonidin i en koncentration av 2 mikrog.ml-1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Henri Jacques CLEMENT
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av ASA klass I eller II
  • Variabel paritet
  • 18 år eller äldre
  • Med en normal graviditet
  • Cervikal dilatation mellan 3 och 8 cm)
  • Önskar epidural analgesi
  • Normal förlossning
  • Ge sitt skriftliga samtycke
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Ska ha haft en anestesikonsultation mer än 48 timmar före inklusionen.

Exklusions kriterier:

  • Begäran från patienten
  • Misslyckande med epidural analgesi
  • Förlossning inom 90 minuter efter induktion av analgesi
  • Genomförande av ett kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kvalitetspoäng vid tidpunkten för förlossningen baserat på en 4-gradig skala: motorisk blockad - ingen känsla - icke smärtsam känsla - smärta.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Motorblockad kvantifiering av ett antal modifierade bromage-specifika sätt.
Förlossningsanalgesi.
Cirkulationsparametrar (artärtryck och hjärtfrekvens kommer att märkas vid 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minuter och varje timme fram till förlossningen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006.424

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal graviditet

Kliniska prövningar på Klonidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera