Efeito comparativo de uma infusão peridural contínua de clonidina durante o trabalho de parto. Ensaio Prospectivo Duplo-Cego Randomizado
26 de junho de 2009 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Analgesia Peridural Durante o Trabalho de Parto. Impacto da adição de clonidina à levobupivacaína e ao sufentanil
A adição de clonidina a uma mistura peridural de anestésico local e morfina melhora a analgesia e reduz a frequência do bloqueio motor durante a analgesia peridural.
vários efeitos colaterais são possíveis principalmente sonolência e hipotensão.
A associação de infusão contínua de clonidina com baixas concentrações de levobupivacaína e sufentanil não foi estudada durante o trabalho de parto.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e os efeitos colaterais de um PCEA com levobupivacaína 0,0625 % e sufentanil 0,25 microg.ml-1,
sem adição de clonidina e com adição de clonidina na concentração de 2 µg.ml-1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69000
- Henri Jacques CLEMENT
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Lyon, França, 69004
- Anesthesie Reanimation - Gynecologie - Hopital de La Croix Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de classe ASA I ou II
- paridade variável
- Com idade igual ou superior a 18 anos
- Com uma gravidez normal
- Dilatação cervical entre 3 e 8 cm)
- Desejando uma analgesia epidural
- parto normal
- Dando seu consentimento por escrito
- Filiado a um sistema de segurança social
- Deve ter tido uma consulta de anestesia mais de 48 horas antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Pedido do paciente
- Falha na analgesia peridural
- Parto nos 90 minutos após a indução da analgesia
- Realização de uma cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Escore de qualidade no momento do parto baseado em uma escala de 4 pontos: bloqueio motor - sem sensação - sensação não dolorosa - dor.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Quantificação do bloqueio motor por um escore de modo específico de Bromage modificado.
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Analgesia de parto.
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Parâmetros circulatórios (pressão arterial e frequência cardíaca serão notados em 5 - 10 - 15 - 20 - 30 - 60 minutos e a cada hora até o parto).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HENRI-JACQUES CLEMENT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Simpaticolíticos
- Levobupivacaína
- Clonidina
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- 2006.424
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