ベータインターフェロンl-B(ベータセロン)で多発性硬化症の治療を受けた退役軍人における費用、生活の質、機能的転帰
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド:
多発性硬化症の治療は、疾患を治療するための特定の薬物療法、疾患プロセスを診断および監視するための MRI による画像処理の改良と受け入れ、炎症性脱髄プロセスの病因理解の進歩を考慮して進化してきました。 その結果、この病気の治療における新たな問題が浮上し、治療をいつ開始するか、既存の治療法に部分反応した患者の治療など、研究によって対処されています。 治療の進歩と並行して、退役軍人局にとって特に重要だったのは、退役軍人医療制度の費用と多発性硬化症の退役軍人の生活の質の両方の観点から、そのような治療の有効性であった。 この研究ではこれらの問題に取り組みました。
目的:
退役軍人のMSに対して現在使用されている薬物療法(インターフェロンβ-1b、インターフェロンβ-1a、酢酸グラチラマーなど)が、健康関連の生活の質(HRQoL)、身体機能、障害、退役軍人内の医療リソースの利用にどのような影響を与えるかを検討する。 。 特定の慢性病状を有する退役軍人の他のグループとの比較は、障害や機能障害の評価、HRQoL 手段から得られる指標に基づいた医療利用モデルを開発するために行われます。
方法:
30以上のVAMCで臨床的に明らかな多発性硬化症を患っている124人の退役軍人が、この観察的前向き研究に参加した。 インターフェロン ベータ-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)]、インターフェロン ベータ-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)]、または酢酸グラチラマー [Copaxone (tm)] のベースライン評価を開始する前に、以下を使用して障害および機能障害を評価しました。クルツケ拡張障害ステータススケール(EDSS)と機能スケール(FS)、および退役軍人向けに修正されたショートクオリティオブライフスケール(SF-36V)を使用した健康関連の生活の質(HRQoL)。 追跡評価は 3 か月ごとに、その後は 6 か月ごとに 3 年間実施されました。 退役軍人は、状態の変化、薬の副作用、治療法の変更などの観点から監視された。 取得される健康利用データには、診療所の訪問、入院患者の入院、薬や消耗品のコスト、トレーニング、補綴物の紹介、リハビリテーション療法、長期ケアなどが含まれます。
スターテス:
完成しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加病院に登録され、MS を患い、対象の薬剤の投与を受けている退役軍人。
除外基準:
非退役軍人または包含基準を満たさない退役軍人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joseph B. Guarnaccia, MD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- 主任研究者:Robert M. Baumhefner, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SDR 94-001
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