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ベータインターフェロンl-B(ベータセロン)で多発性硬化症の治療を受けた退役軍人における費用、生活の質、機能的転帰

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
多発性硬化症の治療は、疾患を治療するための特定の薬物療法、疾患プロセスを診断および監視するための MRI による画像処理の改良と受け入れ、炎症性脱髄プロセスの病因理解の進歩を考慮して進化してきました。 その結果、この病気の治療における新たな問題が浮上し、治療をいつ開始するか、既存の治療法に部分反応した患者の治療など、研究によって対処されています。 治療の進歩と並行して、退役軍人局にとって特に重要だったのは、退役軍人医療制度の費用と多発性硬化症の退役軍人の生活の質の両方の観点から、そのような治療の有効性であった。 この研究ではこれらの問題に取り組みました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

多発性硬化症の治療は、疾患を治療するための特定の薬物療法、疾患プロセスを診断および監視するための MRI による画像処理の改良と受け入れ、炎症性脱髄プロセスの病因理解の進歩を考慮して進化してきました。 その結果、この病気の治療における新たな問題が浮上し、治療をいつ開始するか、既存の治療法に部分反応した患者の治療など、研究によって対処されています。 治療の進歩と並行して、退役軍人局にとって特に重要だったのは、退役軍人医療制度の費用と多発性硬化症の退役軍人の生活の質の両方の観点から、そのような治療の有効性であった。 この研究ではこれらの問題に取り組みました。

目的:

退役軍人のMSに対して現在使用されている薬物療法(インターフェロンβ-1b、インターフェロンβ-1a、酢酸グラチラマーなど)が、健康関連の生活の質(HRQoL)、身体機能、障害、退役軍人内の医療リソースの利用にどのような影響を与えるかを検討する。 。 特定の慢性病状を有する退役軍人の他のグループとの比較は、障害や機能障害の評価、HRQoL 手段から得られる指標に基づいた医療利用モデルを開発するために行われます。

方法:

30以上のVAMCで臨床的に明らかな多発性硬化症を患っている124人の退役軍人が、この観察的前向き研究に参加した。 インターフェロン ベータ-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)]、インターフェロン ベータ-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)]、または酢酸グラチラマー [Copaxone (tm)] のベースライン評価を開始する前に、以下を使用して障害および機能障害を評価しました。クルツケ拡張障害ステータススケール(EDSS)と機能スケール(FS)、および退役軍人向けに修正されたショートクオリティオブライフスケール(SF-36V)を使用した健康関連の生活の質(HRQoL)。 追跡評価は 3 か月ごとに、その後は 6 か月ごとに 3 年間実施されました。 退役軍人は、状態の変化、薬の副作用、治療法の変更などの観点から監視された。 取得される健康利用データには、診療所の訪問、入院患者の入院、薬や消耗品のコスト、トレーニング、補綴物の紹介、リハビリテーション療法、長期ケアなどが含まれます。

スターテス:

完成しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加病院に登録され、MS を患い、対象の薬剤の投与を受けている退役軍人。

除外基準:

非退役軍人または包含基準を満たさない退役軍人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph B. Guarnaccia, MD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • 主任研究者:Robert M. Baumhefner, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2000年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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