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Coûts, qualité de vie et résultats fonctionnels chez les anciens combattants traités pour la sclérose en plaques par bêta-interféron l-B (betaseron)

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Le traitement de la sclérose en plaques évoluait à la lumière des thérapies médicamenteuses spécifiques pour traiter la maladie, des améliorations et de l'acceptation de l'imagerie par IRM pour diagnostiquer et surveiller le processus de la maladie, et des progrès dans la compréhension de la pathogenèse du processus de démyélinisation inflammatoire. Le résultat a été de soulever de nouveaux problèmes dans le traitement de la maladie, qui sont ensuite abordés par des études, notamment le moment d'initier le traitement et le traitement des répondeurs partiels aux thérapies existantes. L'efficacité de ces thérapies, à la fois en termes de coût pour le système de soins de santé VA et de qualité de vie des anciens combattants atteints de sclérose en plaques, était parallèle aux progrès du traitement, et d'une importance particulière pour l'administration des anciens combattants. Cette étude a abordé ces questions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Le traitement de la sclérose en plaques évoluait à la lumière des thérapies médicamenteuses spécifiques pour traiter la maladie, des améliorations et de l'acceptation de l'imagerie par IRM pour diagnostiquer et surveiller le processus de la maladie, et des progrès dans la compréhension de la pathogenèse du processus de démyélinisation inflammatoire. Le résultat a été de soulever de nouveaux problèmes dans le traitement de la maladie, qui sont ensuite abordés par des études, notamment le moment d'initier le traitement et le traitement des répondeurs partiels aux thérapies existantes. L'efficacité de ces thérapies, à la fois en termes de coût pour le système de soins de santé VA et de qualité de vie des anciens combattants atteints de sclérose en plaques, était parallèle aux progrès du traitement, et d'une importance particulière pour l'administration des anciens combattants. Cette étude a abordé ces questions.

Objectifs:

Examiner comment les thérapies médicamenteuses actuellement utilisées pour la SEP chez les anciens combattants, par exemple l'interféron bêta-1b, l'interféron bêta-1a et l'acétate de glatiramère, ont un impact sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS), la fonction physique et le handicap et l'utilisation des ressources de soins de santé au sein de l'AV . Des comparaisons avec d'autres groupes d'anciens combattants souffrant de maladies chroniques spécifiques seront effectuées afin de développer un modèle d'utilisation des soins de santé basé sur des indices dérivés d'évaluations d'invalidité et de déficience et d'instruments HRQoL.

Méthodes :

Cent vingt-quatre vétérans atteints d'une sclérose en plaques cliniquement définie dans plus de 30 VAMC ont participé à cette étude observationnelle prospective. Avant de commencer l'interféron bêta-1b [IFNB-1b : Betaseron (tm)], l'interféron bêta-1a [IFNB-1a : Avonex (tm)] ou l'acétate de glatiramère [Copaxone (tm)], des évaluations de base ont été obtenues : l'échelle étendue de statut d'invalidité (EDSS) et les échelles fonctionnelles (FS) de Kurtzke, et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) en utilisant une version modifiée par les vétérans de l'échelle de qualité de vie courte (SF-36V). Des évaluations de suivi ont été effectuées à trois mois et tous les six mois par la suite pendant trois ans. Les anciens combattants ont été suivis en termes de changements dans leur état, les effets secondaires des médicaments et les changements de thérapies. Les données d'utilisation de la santé obtenues comprennent les arrêts de clinique, les hospitalisations, le coût des médicaments et des fournitures, la formation, les références pour les prothèses, les thérapies de réadaptation et les soins de longue durée.

Statut:

Complété.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Ancien combattant inscrit dans les hôpitaux participants atteint de SP et recevant les médicaments qui l'intéressent.

Critère d'exclusion:

Non-anciens combattants ou anciens combattants ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Chercheur principal: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2007

Première publication (Estimation)

23 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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