Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannukset, elämänlaatu ja toiminnalliset tulokset veteraaneissa, joita on hoidettu multippeliskleroosista beeta-interferoni l-B:llä (Betaseron)

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Multippeliskleroosin hoito kehittyi spesifisten sairauden hoitoon tarkoitettujen lääkehoitojen, tarkennuksien ja MRI-kuvantamisen hyväksymisen valossa sairauden diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi sekä edistyneen tulehduksellisen demyelinisaatioprosessin patogeneesin ymmärtämisessä. Tuloksena nousi esiin uusia kysymyksiä taudin hoidossa, joita sitten käsitellään tutkimuksilla, mukaan lukien hoidon aloitusajankohta ja olemassa oleviin hoitoihin osittain reagoivien hoito. Rinnakkainen edistysaskel hoidossa ja erityisen tärkeä veteraanihallinnolle oli tällaisten hoitojen tehokkuus sekä VA Health Care Systemin kustannusten että multippeliskleroosia sairastavien veteraanien elämänlaadun kannalta. Tämä tutkimus käsitteli näitä kysymyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Multippeliskleroosin hoito kehittyi spesifisten sairauden hoitoon tarkoitettujen lääkehoitojen, tarkennuksien ja MRI-kuvantamisen hyväksymisen valossa sairauden diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi sekä edistyneen tulehduksellisen demyelinisaatioprosessin patogeneesin ymmärtämisessä. Tuloksena nousi esiin uusia kysymyksiä taudin hoidossa, joita sitten käsitellään tutkimuksilla, mukaan lukien hoidon aloitusajankohta ja olemassa oleviin hoitoihin osittain reagoivien hoito. Rinnakkainen edistysaskel hoidossa ja erityisen tärkeä veteraanihallinnolle oli tällaisten hoitojen tehokkuus sekä VA Health Care Systemin kustannusten että multippeliskleroosia sairastavien veteraanien elämänlaadun kannalta. Tämä tutkimus käsitteli näitä kysymyksiä.

Tavoitteet:

Pohtia, kuinka veteraanien MS-tautiin tällä hetkellä käytetyt lääkehoidot, kuten interferoni beeta-1b, interferoni beeta-1a ja glatirameeriasetaatti, vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), fyysiseen toimintaan ja vammaisuuteen sekä terveydenhuollon resurssien käyttöön VA:n sisällä. . Vertailuja muihin veteraaniryhmiin, joilla on erityisiä kroonisia sairauksia, tehdään terveydenhuollon hyödyntämismallin kehittämiseksi, joka perustuu vammaisuus- ja vammaarvioinneista ja HRQoL-instrumenteista johdetuihin indekseihin.

Menetelmät:

Satakaksikymmentäneljä veteraania, joilla oli kliinisesti selvä multippeliskleroosi yli 30 VAMC:ssä, osallistui tähän havainnolliseen, prospektiiviseen tutkimukseen. Ennen interferoni beeta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferoni beeta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] tai glatirameeriasetaatti [Copaxone (tm)] aloitusta tehtiin perusarviot: vammaisuus ja vajaatoiminta Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) ja Functional Scales (FS) sekä terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) käyttäen veteraanien modifioitua versiota Short Quality of Life -asteikosta (SF-36V). Seurantaarvioinnit suoritettiin kolmen kuukauden välein ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Veteraaneja seurattiin tilanmuutosten, lääkkeiden sivuvaikutusten ja hoitomuotojen muutosten perusteella. Saatuihin terveyskäyttötietoihin sisältyvät klinikan pysähdykset, sairaalahoidot, lääkkeiden ja tarvikkeiden kustannukset, koulutus, proteesilähetteet, kuntouttavat hoidot ja pitkäaikaishoito.

Tila:

Valmis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Veteraani, joka on ilmoittautunut osallistuviin sairaaloihin, joilla on MS ja jotka saavat kiinnostavia lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

Ei-veteraanit tai veteraanit, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Päätutkija: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

3
Tilaa