Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koszty, jakość życia i wyniki funkcjonalne u weteranów leczonych na stwardnienie rozsiane beta-interferonem l-B (betaseronem)

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Leczenie stwardnienia rozsianego ewoluowało w świetle specyficznych terapii lekowych stosowanych w leczeniu tej choroby, udoskonaleń i akceptacji obrazowania za pomocą MRI w celu diagnozowania i monitorowania procesu chorobowego oraz postępu w zrozumieniu patogenezy zapalnego procesu demielinizacyjnego. Rezultatem było podniesienie nowych problemów w leczeniu choroby, które są następnie przedmiotem badań, w tym kiedy rozpocząć leczenie i leczenie częściowej odpowiedzi na istniejące terapie. Równoległym postępem w leczeniu, szczególnie ważnym dla Administracji Weteranów, była skuteczność takich terapii, zarówno pod względem kosztów dla Systemu Opieki Zdrowotnej VA, jak i jakości życia weteranów ze stwardnieniem rozsianym. Niniejsze badanie dotyczyło tych kwestii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło:

Leczenie stwardnienia rozsianego ewoluowało w świetle specyficznych terapii lekowych stosowanych w leczeniu tej choroby, udoskonaleń i akceptacji obrazowania za pomocą MRI w celu diagnozowania i monitorowania procesu chorobowego oraz postępu w zrozumieniu patogenezy zapalnego procesu demielinizacyjnego. Rezultatem było podniesienie nowych problemów w leczeniu choroby, które są następnie przedmiotem badań, w tym kiedy rozpocząć leczenie i leczenie częściowej odpowiedzi na istniejące terapie. Równoległym postępem w leczeniu, szczególnie ważnym dla Administracji Weteranów, była skuteczność takich terapii, zarówno pod względem kosztów dla Systemu Opieki Zdrowotnej VA, jak i jakości życia weteranów ze stwardnieniem rozsianym. Niniejsze badanie dotyczyło tych kwestii.

Cele:

Rozważenie, w jaki sposób obecnie stosowane terapie lekowe stosowane w SM u weteranów, np. interferon beta-1b, interferon beta-1a i octan glatirameru, wpływają na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL), sprawność fizyczną i niepełnosprawność oraz wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w VA . Dokonane zostaną porównania z innymi grupami weteranów z określonymi przewlekłymi schorzeniami w celu opracowania modelu korzystania z opieki zdrowotnej w oparciu o wskaźniki pochodzące z ocen niepełnosprawności i upośledzeń oraz instrumenty HRQoL.

Metody:

W tym obserwacyjnym, prospektywnym badaniu uczestniczyło stu dwudziestu czterech weteranów z klinicznie określonym stwardnieniem rozsianym w więcej niż 30 VAMC. Przed rozpoczęciem leczenia interferonem beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferonem beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] lub octanem glatirameru [Copaxone (tm)] uzyskano ocenę wyjściową: rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności Kurtzkego (EDSS) i skal funkcjonalnych (FS) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) przy użyciu zmodyfikowanej przez weteranów wersji krótkiej skali jakości życia (SF-36V). Oceny uzupełniające przeprowadzono po trzech miesiącach, a następnie co sześć miesięcy przez trzy lata. Weteranów monitorowano pod kątem zmian ich stanu, skutków ubocznych leków oraz zmian w terapiach. Uzyskane dane dotyczące wykorzystania zdrowia obejmują postoje w przychodniach, hospitalizacje szpitalne, koszty leków i materiałów eksploatacyjnych, szkolenia, skierowania na protetykę, terapie rehabilitacyjne i opiekę długoterminową.

Status:

Zakończony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weterani zapisani do uczestniczących szpitali, którzy mają stwardnienie rozsiane i otrzymują leki będące przedmiotem zainteresowania.

Kryteria wyłączenia:

Nie-weterani lub weterani niespełniający kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Główny śledczy: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj