Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kosten, Lebensqualität und funktionelle Ergebnisse bei Veteranen, die wegen Multipler Sklerose mit Beta-Interferon l-B (Betaseron) behandelt wurden

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Die Behandlung von Multipler Sklerose entwickelte sich im Lichte spezifischer medikamentöser Therapien zur Behandlung der Krankheit, Verbesserungen und Akzeptanz der Bildgebung mittels MRT zur Diagnose und Überwachung des Krankheitsprozesses sowie Fortschritten beim Verständnis der Pathogenese des entzündlichen demyelinisierenden Prozesses weiter. Das Ergebnis war, dass neue Fragen bei der Behandlung der Krankheit aufgeworfen wurden, die dann in Studien untersucht werden, einschließlich des Zeitpunkts, an dem eine Behandlung eingeleitet werden sollte, und der Behandlung von Patienten, die teilweise auf bestehende Therapien ansprachen. Parallel zu den Behandlungsfortschritten und von besonderer Bedeutung für die Veteranenverwaltung war die Wirksamkeit solcher Therapien, sowohl im Hinblick auf die Kosten für das VA-Gesundheitssystem als auch auf die Lebensqualität von Veteranen mit Multipler Sklerose. Diese Studie befasste sich mit diesen Problemen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Behandlung von Multipler Sklerose entwickelte sich im Lichte spezifischer medikamentöser Therapien zur Behandlung der Krankheit, Verbesserungen und Akzeptanz der Bildgebung mittels MRT zur Diagnose und Überwachung des Krankheitsprozesses sowie Fortschritten beim Verständnis der Pathogenese des entzündlichen demyelinisierenden Prozesses weiter. Das Ergebnis war, dass neue Fragen bei der Behandlung der Krankheit aufgeworfen wurden, die dann in Studien untersucht werden, einschließlich des Zeitpunkts, an dem eine Behandlung eingeleitet werden sollte, und der Behandlung von Patienten, die teilweise auf bestehende Therapien ansprachen. Parallel zu den Behandlungsfortschritten und von besonderer Bedeutung für die Veteranenverwaltung war die Wirksamkeit solcher Therapien, sowohl im Hinblick auf die Kosten für das VA-Gesundheitssystem als auch auf die Lebensqualität von Veteranen mit Multipler Sklerose. Diese Studie befasste sich mit diesen Problemen.

Ziele:

Es soll untersucht werden, wie sich die derzeit verwendeten medikamentösen Therapien für MS bei Veteranen, z. B. Interferon beta-1b, Interferon beta-1a und Glatirameracetat, auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), die körperliche Funktion und Behinderung sowie die Nutzung von Gesundheitsressourcen innerhalb der VA auswirken . Es werden Vergleiche mit anderen Gruppen von Veteranen mit spezifischen chronischen Erkrankungen durchgeführt, um ein Modell der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu entwickeln, das auf Indizes basiert, die aus der Bewertung von Behinderungen und Beeinträchtigungen sowie HRQoL-Instrumenten abgeleitet werden.

Methoden:

An dieser prospektiven Beobachtungsstudie nahmen einhundertvierundzwanzig Veteranen mit einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose in mehr als 30 VAMCs teil. Vor Beginn der Behandlung mit Interferon beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], Interferon beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] oder Glatirameracetat [Copaxone (tm)] wurden Basisbewertungen durchgeführt: Behinderung und Beeinträchtigung unter Verwendung die Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) und Functional Scales (FS) sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) unter Verwendung einer von Veteranen modifizierten Version der Short Quality of Life Scale (SF-36V). Nachuntersuchungen wurden nach drei Monaten und danach drei Jahre lang alle sechs Monate durchgeführt. Die Veteranen wurden im Hinblick auf Veränderungen ihres Zustands, Nebenwirkungen von Medikamenten und Veränderungen in den Therapien überwacht. Zu den erhobenen Gesundheitsnutzungsdaten zählen Klinikstopps, stationäre Krankenhausaufenthalte, Kosten für Medikamente und Verbrauchsmaterialien, Schulungen, Überweisungen für Prothesen, Rehabilitationstherapien und Langzeitpflege.

Status:

Vollendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In teilnehmenden Krankenhäusern eingeschriebene Veteranen, die an MS leiden und die gewünschten Medikamente erhalten.

Ausschlusskriterien:

Nicht-Veteranen oder Veteranen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Hauptermittler: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren