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Costi, qualità della vita e risultati funzionali nei veterani trattati per sclerosi multipla con beta-interferone l-B (Betaseron)

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Il trattamento della sclerosi multipla si stava evolvendo alla luce di terapie farmacologiche specifiche per trattare la malattia, perfezionamenti e accettazione dell'imaging con risonanza magnetica per diagnosticare e monitorare il processo patologico e progressi nella comprensione della patogenesi del processo infiammatorio demielinizzante. Il risultato è stato quello di sollevare nuove questioni nel trattamento della malattia, che vengono poi affrontate dagli studi, compreso quando iniziare il trattamento e il trattamento dei responder parziali alle terapie esistenti. Progressi paralleli nel trattamento, e di particolare importanza per l'amministrazione dei veterani, è stata l'efficacia di tali terapie, sia in termini di costi per il sistema sanitario VA che di qualità della vita dei veterani con sclerosi multipla. Questo studio ha affrontato questi problemi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il trattamento della sclerosi multipla si stava evolvendo alla luce di terapie farmacologiche specifiche per trattare la malattia, perfezionamenti e accettazione dell'imaging con risonanza magnetica per diagnosticare e monitorare il processo patologico e progressi nella comprensione della patogenesi del processo infiammatorio demielinizzante. Il risultato è stato quello di sollevare nuove questioni nel trattamento della malattia, che vengono poi affrontate dagli studi, compreso quando iniziare il trattamento e il trattamento dei responder parziali alle terapie esistenti. Progressi paralleli nel trattamento, e di particolare importanza per l'amministrazione dei veterani, è stata l'efficacia di tali terapie, sia in termini di costi per il sistema sanitario VA che di qualità della vita dei veterani con sclerosi multipla. Questo studio ha affrontato questi problemi.

Obiettivi:

Considerare in che modo le terapie farmacologiche attualmente utilizzate per la SM nei veterani, ad esempio interferone beta-1b, interferone beta-1a e glatiramer acetato, influiscono sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), sulla funzione fisica e sulla disabilità e sull'uso delle risorse sanitarie all'interno del VA . Verranno effettuati confronti con altri gruppi di veterani con specifiche condizioni mediche croniche al fine di sviluppare un modello di utilizzo dell'assistenza sanitaria basato su indici derivati ​​da valutazioni di disabilità e menomazione e strumenti HRQoL.

Metodi:

Centoventiquattro veterani con una sclerosi multipla clinicamente definita in più di 30 VAMC hanno partecipato a questo studio prospettico osservazionale. Prima di iniziare l'interferone beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferone beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] o glatiramer acetato [Copaxone (tm)] sono state ottenute le valutazioni di base: disabilità e menomazione utilizzando la Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) e le Functional Scales (FS) e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) utilizzando una versione modificata dai veterani della scala Short Quality of Life (SF-36V). Le valutazioni di follow-up sono state eseguite a tre mesi e successivamente ogni sei mesi per tre anni. I veterani sono stati monitorati in termini di cambiamenti nelle loro condizioni, effetti collaterali dei farmaci e cambiamenti nelle terapie. I dati sull'utilizzo della salute ottenuti includono fermate cliniche, ricoveri ospedalieri, costo di farmaci e forniture, formazione, rinvii per protesi, terapie riabilitative e assistenza a lungo termine.

Stato:

Completato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Veterano iscritto agli ospedali partecipanti che hanno la SM e stanno ricevendo i farmaci di interesse.

Criteri di esclusione:

Non veterani o veterani che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Investigatore principale: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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