Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosten, levenskwaliteit en functionele resultaten bij veteranen behandeld voor multiple sclerose met bèta-interferon l-B (Betaseron)

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
De behandeling van multiple sclerose evolueerde in het licht van specifieke medicamenteuze therapieën om de ziekte te behandelen, verfijningen en acceptatie van beeldvorming met MRI om het ziekteproces te diagnosticeren en te volgen, en vooruitgang in het begrijpen van de pathogenese van het inflammatoire demyeliniserende proces. Het resultaat was om nieuwe kwesties aan de orde te stellen bij de behandeling van de ziekte, die vervolgens door studies worden aangepakt, onder meer wanneer de behandeling moet worden gestart en de behandeling van partiële responders op bestaande therapieën. Parallelle vooruitgang in de behandeling, en van bijzonder belang voor de Veterans Administration, was de effectiviteit van dergelijke therapieën, zowel wat betreft de kosten voor het VA Health Care System als de kwaliteit van leven van veteranen met multiple sclerose. Deze studie ging in op deze kwesties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De behandeling van multiple sclerose evolueerde in het licht van specifieke medicamenteuze therapieën om de ziekte te behandelen, verfijningen en acceptatie van beeldvorming met MRI om het ziekteproces te diagnosticeren en te volgen, en vooruitgang in het begrijpen van de pathogenese van het inflammatoire demyeliniserende proces. Het resultaat was om nieuwe kwesties aan de orde te stellen bij de behandeling van de ziekte, die vervolgens door studies worden aangepakt, onder meer wanneer de behandeling moet worden gestart en de behandeling van partiële responders op bestaande therapieën. Parallelle vooruitgang in de behandeling, en van bijzonder belang voor de Veterans Administration, was de effectiviteit van dergelijke therapieën, zowel wat betreft de kosten voor het VA Health Care System als de kwaliteit van leven van veteranen met multiple sclerose. Deze studie ging in op deze kwesties.

Doelstellingen:

Nagaan hoe de momenteel gebruikte medicamenteuze therapieën voor MS bij veteranen, bijv. Interferon beta-1b, interferon beta-1a en glatirameeracetaat, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), fysiek functioneren en invaliditeit en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen binnen de VA beïnvloeden . Vergelijkingen met andere groepen veteranen met specifieke chronische medische aandoeningen zullen worden gemaakt om een ​​model van gezondheidszorggebruik te ontwikkelen op basis van indices die zijn afgeleid van invaliditeits- en stoornisevaluaties en HRQoL-instrumenten.

methoden:

Honderdvierentwintig veteranen met een klinisch duidelijke multiple sclerose bij meer dan 30 VAMC's namen deel aan deze observationele, prospectieve studie. Voorafgaand aan het starten van interferon beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferon beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] of glatirameeracetaat [Copaxone (tm)] werden basisbeoordelingen verkregen: handicap en beperking met de Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) en Functional Scales (FS), en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) met behulp van een door veteranen gemodificeerde versie van de Short Quality of Life-schaal (SF-36V). Follow-up evaluaties werden uitgevoerd na drie maanden en daarna om de zes maanden gedurende drie jaar. Veteranen werden gecontroleerd op veranderingen in hun toestand, bijwerkingen van medicijnen en veranderingen in therapieën. Verkregen gegevens over gezondheidsgebruik omvatten kliniekstops, ziekenhuisopnames, kosten van medicijnen en benodigdheden, training, verwijzingen voor protheses, revalidatietherapieën en langdurige zorg.

Toestand:

Voltooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Veteranen ingeschreven bij deelnemende ziekenhuizen die MS hebben en de betreffende medicijnen krijgen.

Uitsluitingscriteria:

Niet-veteranen of veteranen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Hoofdonderzoeker: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren