Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnader, livskvalitet og funksjonelle resultater hos veteraner behandlet for multippel sklerose med beta-interferon l-B (Betaseron)

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Behandlingen av multippel sklerose utviklet seg i lys av spesifikke medikamentelle terapier for å behandle sykdommen, forbedringer og aksept av bildediagnostikk med MR for å diagnostisere og overvåke sykdomsprosessen, og fremgang i forståelsen av patogenesen til den inflammatoriske demyeliniserende prosessen. Resultatet var å reise nye problemstillinger i behandlingen av sykdommen, som deretter behandles av studier, inkludert når man skal starte behandling og behandling av delvis respondere på eksisterende terapier. Parallelle fremskritt i behandlingen, og av spesiell betydning for Veterans Administration, var effektiviteten til slike terapier, både når det gjelder kostnadene for VA Health Care System og livskvaliteten til veteraner med multippel sklerose. Denne studien tok for seg disse problemene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Behandlingen av multippel sklerose utviklet seg i lys av spesifikke medikamentelle terapier for å behandle sykdommen, forbedringer og aksept av bildediagnostikk med MR for å diagnostisere og overvåke sykdomsprosessen, og fremgang i forståelsen av patogenesen til den inflammatoriske demyeliniserende prosessen. Resultatet var å reise nye problemstillinger i behandlingen av sykdommen, som deretter behandles av studier, inkludert når man skal starte behandling og behandling av delvis respondere på eksisterende terapier. Parallelle fremskritt i behandlingen, og av spesiell betydning for Veterans Administration, var effektiviteten til slike terapier, både når det gjelder kostnadene for VA Health Care System og livskvaliteten til veteraner med multippel sklerose. Denne studien tok for seg disse problemene.

Mål:

Å vurdere hvordan nåværende medikamentbehandlinger for MS hos veteraner, f.eks. Interferon beta-1b, interferon beta-1a og glatirameracetat, påvirker helserelatert livskvalitet (HRQoL), fysisk funksjon og funksjonshemming og bruk av helsevesenet i VA . Sammenligninger med andre grupper av veteraner med spesifikke kroniske medisinske tilstander vil bli gjort for å utvikle en modell for bruk av helsetjenester basert på indekser utledet fra funksjonshemming og funksjonsnedsettelsesevalueringer og HRQoL-instrumenter.

Metoder:

Ett hundre og tjuefire veteraner med en klinisk bestemt multippel sklerose ved mer enn 30 VAMC-er deltok i denne observerende, prospektive studien. Før oppstart av interferon beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferon beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] eller glatirameracetat [Copaxone (tm)] ble det innhentet baselinevurderinger: funksjonshemming og svekkelse ved hjelp av Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) og Functional Scales (FS), og helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved bruk av en veteranmodifisert versjon av Short Quality of Life-skalaen (SF-36V). Oppfølgingsevalueringer ble utført etter tre måneder og deretter hver sjette måned i tre år. Veteraner ble overvåket med hensyn til endringer i tilstanden deres, bivirkninger fra medisiner og endringer i terapier. Innhentede data om helseutnyttelse inkluderer klinikkstopp, sykehusinnleggelser, kostnader for medisiner og forsyninger, opplæring, henvisninger til proteser, rehabiliterende terapier og langtidspleie.

Status:

Fullført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteran registrert på deltakende sykehus som har MS og mottar medisiner av interesse.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-veteraner eller veteraner som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Hovedetterforsker: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere