- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00439257
Kostnader, livskvalitet og funksjonelle resultater hos veteraner behandlet for multippel sklerose med beta-interferon l-B (Betaseron)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Behandlingen av multippel sklerose utviklet seg i lys av spesifikke medikamentelle terapier for å behandle sykdommen, forbedringer og aksept av bildediagnostikk med MR for å diagnostisere og overvåke sykdomsprosessen, og fremgang i forståelsen av patogenesen til den inflammatoriske demyeliniserende prosessen. Resultatet var å reise nye problemstillinger i behandlingen av sykdommen, som deretter behandles av studier, inkludert når man skal starte behandling og behandling av delvis respondere på eksisterende terapier. Parallelle fremskritt i behandlingen, og av spesiell betydning for Veterans Administration, var effektiviteten til slike terapier, både når det gjelder kostnadene for VA Health Care System og livskvaliteten til veteraner med multippel sklerose. Denne studien tok for seg disse problemene.
Mål:
Å vurdere hvordan nåværende medikamentbehandlinger for MS hos veteraner, f.eks. Interferon beta-1b, interferon beta-1a og glatirameracetat, påvirker helserelatert livskvalitet (HRQoL), fysisk funksjon og funksjonshemming og bruk av helsevesenet i VA . Sammenligninger med andre grupper av veteraner med spesifikke kroniske medisinske tilstander vil bli gjort for å utvikle en modell for bruk av helsetjenester basert på indekser utledet fra funksjonshemming og funksjonsnedsettelsesevalueringer og HRQoL-instrumenter.
Metoder:
Ett hundre og tjuefire veteraner med en klinisk bestemt multippel sklerose ved mer enn 30 VAMC-er deltok i denne observerende, prospektive studien. Før oppstart av interferon beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferon beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] eller glatirameracetat [Copaxone (tm)] ble det innhentet baselinevurderinger: funksjonshemming og svekkelse ved hjelp av Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) og Functional Scales (FS), og helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved bruk av en veteranmodifisert versjon av Short Quality of Life-skalaen (SF-36V). Oppfølgingsevalueringer ble utført etter tre måneder og deretter hver sjette måned i tre år. Veteraner ble overvåket med hensyn til endringer i tilstanden deres, bivirkninger fra medisiner og endringer i terapier. Innhentede data om helseutnyttelse inkluderer klinikkstopp, sykehusinnleggelser, kostnader for medisiner og forsyninger, opplæring, henvisninger til proteser, rehabiliterende terapier og langtidspleie.
Status:
Fullført.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Veteran registrert på deltakende sykehus som har MS og mottar medisiner av interesse.
Ekskluderingskriterier:
Ikke-veteraner eller veteraner som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- Hovedetterforsker: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR 94-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .