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Custos, qualidade de vida e resultados funcionais em veteranos tratados para esclerose múltipla com beta-interferon l-B (Betaseron)

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O tratamento da esclerose múltipla foi evoluindo à luz de terapias medicamentosas específicas para tratar a doença, refinamentos e aceitação da imagem com ressonância magnética para diagnosticar e monitorar o processo da doença e progresso na compreensão da patogênese do processo inflamatório desmielinizante. O resultado foi levantar novas questões no tratamento da doença, que estão sendo abordadas por estudos, incluindo quando iniciar o tratamento e o tratamento de respondedores parciais às terapias existentes. Avanços paralelos no tratamento e de particular importância para a Administração dos Veteranos foram a eficácia de tais terapias, tanto em termos de custo para o Sistema de Saúde VA quanto na qualidade de vida dos veteranos com esclerose múltipla. Este estudo abordou essas questões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

O tratamento da esclerose múltipla foi evoluindo à luz de terapias medicamentosas específicas para tratar a doença, refinamentos e aceitação da imagem com ressonância magnética para diagnosticar e monitorar o processo da doença e progresso na compreensão da patogênese do processo inflamatório desmielinizante. O resultado foi levantar novas questões no tratamento da doença, que estão sendo abordadas por estudos, incluindo quando iniciar o tratamento e o tratamento de respondedores parciais às terapias existentes. Avanços paralelos no tratamento e de particular importância para a Administração dos Veteranos foram a eficácia de tais terapias, tanto em termos de custo para o Sistema de Saúde VA quanto na qualidade de vida dos veteranos com esclerose múltipla. Este estudo abordou essas questões.

Objetivos.

Considerar como as terapias medicamentosas atualmente usadas para EM em veteranos, por exemplo, interferon beta-1b, interferon beta-1a e acetato de glatiramer impactam a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), função física e incapacidade e uso de recursos de saúde dentro do VA . Comparações com outros grupos de veteranos com condições médicas crônicas específicas serão feitas para desenvolver um modelo de utilização de cuidados de saúde com base em índices derivados de avaliações de deficiência e incapacidade e instrumentos de QVRS.

Métodos:

Cento e vinte e quatro veteranos com esclerose múltipla clinicamente definida em mais de 30 VAMCs participaram deste estudo observacional prospectivo. Antes de iniciar o interferon beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferon beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] ou acetato de glatiramer [Copaxone (tm)] foram obtidas avaliações iniciais: incapacidade e comprometimento usando a Escala Expandida de Status de Incapacidade de Kurtzke (EDSS) e Escalas Funcionais (FS) e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) usando uma versão modificada para veteranos da escala Short Quality of Life (SF-36V). As avaliações de acompanhamento foram realizadas em três meses e a cada seis meses, durante três anos. Os veteranos foram monitorados em termos de mudanças em sua condição, efeitos colaterais de drogas e mudanças nas terapias. Os dados de utilização de saúde obtidos incluem paradas clínicas, internações hospitalares, custo de medicamentos e suprimentos, treinamento, encaminhamentos para próteses, terapias de reabilitação e cuidados de longo prazo.

Status:

Concluído.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Veterano matriculado em hospitais participantes que tem EM e está recebendo os medicamentos de interesse.

Critério de exclusão:

Não veteranos ou veteranos que não atendem aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Investigador principal: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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