Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náklady, kvalita života a funkční výsledky u veteránů léčených pro roztroušenou sklerózu beta-interferonem l-B (Betaseron)

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Léčba roztroušené sklerózy se vyvíjela ve světle specifických lékových terapií k léčbě onemocnění, zdokonalení a přijetí zobrazování pomocí MRI k diagnostice a monitorování procesu onemocnění a pokroku v pochopení patogeneze zánětlivého demyelinizačního procesu. Výsledkem bylo nastolení nových problémů v léčbě onemocnění, kterými se následně zabývají studie, včetně toho, kdy zahájit léčbu a léčbu částečných respondérů na stávající terapie. Paralelní pokroky v léčbě a zvláštní význam pro Správu veteránů byla účinnost takových terapií, a to jak z hlediska nákladů na systém zdravotní péče VA, tak z hlediska kvality života veteránů s roztroušenou sklerózou. Tato studie se těmito problémy zabývala.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Léčba roztroušené sklerózy se vyvíjela ve světle specifických lékových terapií k léčbě onemocnění, zdokonalení a přijetí zobrazování pomocí MRI k diagnostice a monitorování procesu onemocnění a pokroku v pochopení patogeneze zánětlivého demyelinizačního procesu. Výsledkem bylo nastolení nových problémů v léčbě onemocnění, kterými se následně zabývají studie, včetně toho, kdy zahájit léčbu a léčbu částečných respondérů na stávající terapie. Paralelní pokroky v léčbě a zvláštní význam pro Správu veteránů byla účinnost takových terapií, a to jak z hlediska nákladů na systém zdravotní péče VA, tak z hlediska kvality života veteránů s roztroušenou sklerózou. Tato studie se těmito problémy zabývala.

Cíle:

Zvážit, jak v současnosti používané lékové terapie pro RS u veteránů, např. interferon beta-1b, interferon beta-1a a glatiramer acetát ovlivňují kvalitu života související se zdravím (HRQoL), fyzické funkce a postižení a využívání zdrojů zdravotní péče v rámci VA . Bude provedeno srovnání s ostatními skupinami veteránů se specifickými chronickými zdravotními stavy za účelem vytvoření modelu využití zdravotní péče založeného na indexech odvozených z hodnocení zdravotního postižení a oslabení a nástrojů HRQoL.

Metody:

Této observační prospektivní studie se zúčastnilo 124 veteránů s klinicky jednoznačnou roztroušenou sklerózou na více než 30 VAMC. Před zahájením léčby interferonem beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferonem beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] nebo glatiramer acetátem [Copaxone (tm)] byla získána základní hodnocení: invalidita a poškození pomocí Kurtzkeho rozšířená škála stavu postižení (EDSS) a funkční škály (FS) a kvalita života související se zdravím (HRQoL) s použitím veteránsky upravené verze škály krátké kvality života (SF-36V). Následná hodnocení byla prováděna po třech měsících a poté každých šest měsíců po dobu tří let. Veteráni byli sledováni z hlediska změn jejich stavu, vedlejších účinků léků a změn v terapiích. Získané údaje o využití zdraví zahrnují zastávky na klinikách, hospitalizace na lůžku, náklady na léky a zásoby, školení, doporučení na protetiku, rehabilitační terapie a dlouhodobou péči.

Postavení:

Dokončeno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Veterán se zapsal do zúčastněných nemocnic, které mají RS a dostávají léky, které jsou předmětem zájmu.

Kritéria vyloučení:

Neveteráni nebo veteráni nesplňující kritéria zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit